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2023-06-17 09:14:21
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請人應當在事先將材料準備齊全。倘若各位創業者打算了解二類醫療器械的生產許可證的相關知識點，可以看看本文。希望此文能幫到您。
一、需要生產許可證的公司包括哪些
1.礦山企業。礦山企業是指依法批準的在礦區范圍內從事礦山資源開采活動的生產經營單位。
2.建筑施工企業。建筑施工企業是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設備安裝工程及裝修工程的新建、擴建、改建和拆除等有關活動的企業。
3.危險化學品生產、經營企業。危險化學品生產、經營銷售實行許可制度，未取得許可證的，不得開工生產、不得經營銷售。
4.煙花爆竹生產企業。煙花爆竹生產企業是指生產、運輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產經營單位。
5.民用爆破器材生產企業。民用爆破器材生產企業是指生產、儲存，運輸，保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產經營單位。
二、辦理生產許可證的材料
1、從業人員健康證（當地疾控中心辦法，需要相片及身份證，費用50元左右）
2、衛生許可證（后附辦理部門及資料）
3、個體工商戶營業執照（正、副）本
4、組織機構代碼證（正、副）本（可供選擇）
5、個體工商戶（公、財、私）章
6、地稅登記證（正、副）本
三、申請生產許可證需要什么流程
1、申請，企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份，報質量技術監督局業務科；
2、業務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查；
3、市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局；
4、省質量技術監督局受理企業的申請材料后，應在7個工作日內對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》；
5、生產許可證實施細則規定由省級質量技術監督局負責組織企業生產條件審查和封樣的，省級質量技術監督局應在受理申請后2個月內組織對生產條件進行審查并現場抽封樣品；
6、生產許可證實施細則規定由審查部組織企業生產條件審查和封樣的，省級質量技術監督局應在受理企業申請后15日內將相關材料轉交審查部；
7、申請取證企業的生產條件審查工作由審查組承擔，審查組實行組長責任制，審查組對審查報告負責；
8、申請取證企業應當在封樣15日內將樣品送達指定的檢驗機構；
9、全國許可證辦公室自接到各省級質量技術監督局、審查部匯總的符合發證條件的企業名單和有關材料之日起1個月內完成審定。
上面這些就是二類醫療器械的生產許可證的內容。提出生產許可證辦理申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。如果各位還想了解更多可以來多咨詢我們，我們會有專業人士為各位伙伴提供最優質的解答。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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