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2023-06-17 09:14:21
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。生產許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經批準之后就可以拿到經營許可證書了。現在此文來為你解答二類醫療器械生產廠家資質，希望此文對各位有所益處。
一、有哪些企業需要生產許可證
礦山企業、建筑施工企業和危險化學品、煙花爆竹、民用爆破器材生產企業需要辦理安全生產許可證。
根據《安全生產許可證條例》
第二條 國家對礦山企業、建筑施工企業和危險化學品、煙花爆竹、民用爆破器材生產企業（以下統稱企業）實行安全生產許可制度。
企業未取得安全生產許可證的，不得從事生產活動。
二、申請生產許可證提交資料
（一）申請安全生產許可證的文件及申請書；
（二）安全生產責任制文件，安全生產規章制度、崗位操作安全規程清單；
（三）設置安全生產管理機構，配備專職安全生產管理人員的文件復制件；
（四）主要負責人、分管安全負責人、安全生產管理人員和特種作業人員的安全資格證或者特種作業操作證復制件；
（五）與安全生產有關的費用提取和使用情況報告，新建企業提交有關安全生產費用提取和使用規定的文件；
（六）為從業人員繳納工傷保險費的證明材料；
（七）危險化學品事故應急救援預案的備案證明文件；
（八）危險化學品登記證復制件；
（九）工商營業執照副本或者工商核準文件復制件；
三、申請生產許可證流程詳細教程
申請加受理
首先肯定是要去申請，申請的材料基本上都是一式三份的，比如生產許可證的申請書，公司的營業執照，以及第三放中介機構提供的安全評估證明等，一般都是在企業提交申請之后大概在5個工作日內就會收到受理的通知書，如果企業提供的材料都是符合相關要求的話，一般都是直接通過，續期成了，如果提供的材料沒有通過審核，就會當場告知缺少那些材料，下次過來補齊即可。
實地考察
通過審核之后，還有審查部門或者質量技術監督局的實地審查，一般都是會提前5天通知到企業，屆時審查部門會指派2-4名的審查人員對企業進行實地的審核，被審查的企業是需要積極配合工作的，審查的時間一般都在1-3天，主要是審查企業的各方面的樣品，流程，安全方面，而且審查是需要對企業的審核結果負責的，受理企業的申請之后一般都是在30天內，完成對企業的實地考察和抽封樣品等，如果企業的實地審查不合格的話，那估計就通不過了
審定發證
一般來說審核單位都是會企業申請時候出局的申請書，營業執照，審核結果，以及送審的樣品的檢測結果來做為評估，如果可以通過審核單位的核查之后，就會在通過后的40天內送至全國許可證審核中心，全國許可證審核中心通過審核之后發至國家質檢總局做出最后的決定，符合條件的話就可以下發生產許可證，不符合條件的退回重新申請。
總之，關于二類醫療器械生產廠家資質，現在大家對生產許可證都清楚了。行政許可證一般是指行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發的行政許可證件。申請人應當在事先將材料準備齊全。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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