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2023-06-16 09:22:45
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理醫療器械經營許可證，申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。要注意朱家角醫療器械三類許可證，但愿此文能夠幫到各位伙伴！
一、申請醫療器械經營許可證要符合哪些條件
1.地址要求：普通類：辦公面積不少于100平，倉庫面積不少于60平；
2.一次性無菌：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于80；
3.體外診斷試劑：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于100平，冷藏室面積不少于40立方
4.人員要求：三名本科學歷相關醫療行業。
二、辦理醫療器械經營許可證資料要哪些
1.居民身份證
2.學歷或者職稱證明復印件
3.《醫療器械經營許可證申請表》
4.組織機構與部門設置說明
5.經營范圍、經營方式說明
6.經營設施、設備目錄
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
9.授權委托書
10.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）
11.營業執照
三、辦理醫療器械經營許可證流程詳細教程
1.提交辦理申請及相關材料。藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定。
2.現場審核。藥監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核，如不符合要求可要求企業進行整改，如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。
3.發放證書。藥監部門根據相關資料決定是否給予企業發放經營許可證，并在相關網站上對其企業相關信息進行公示，公示后無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。
四、申請醫療器械經營許可證成功要多久
核名通過后，3-4個月左右
上面便是對朱家角醫療器械三類許可證，這一問題的詳盡解答。假如各位想了解更多關于醫療器械經營許可證的問題，都可以在線咨詢在線客服，為您解答更多疑惑!
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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