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2023-05-25 11:15:07
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門進行審批,審核通過了才能注冊公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。關于不注銷藥品經營許可證,但愿此文能給你帶來幫助。
一、申請藥品經營許可證條件有哪些
1、人員要求:經營處方藥、甲方非處方藥,必須配有執業藥師或依法經過資格認定藥學技術人員
2、與所經營藥品相適應的經營場所;在超市等其他場所從事藥品零售活動,應具有獨立的經營區域
3、獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業藥品經營和質量控制全過程,并實現藥品信息化追溯
4、保證藥品質量的規章制度,符合藥品GSP要求
二、辦理藥品經營許可證需要的材料
1.藥品零售企業(連鎖門店、單體藥店)驗收申請表1份
2.《營業執照》1份(數據共享自動獲取)
3.企業負責人、質量管理人員個人任職文件(或技術人員聘書)各1份
4.法定代表人或企業負責人,處方審核員的執業藥師資格證復印件1份
5.從事藥品質量管理、驗收、采購人員的職稱證明復印件各1份 (如已提供相應學歷證明可不提供)
6.從事藥品質量管理、驗收、采購人員的學歷證明復印件各1份 (如已提供相應職稱證明可不提供)
7.委托方與受托方簽訂的委托配送協議1份(協議須明確雙方權利、義務和期限)
8.倉庫場所使用證明1份(①:提供《房屋有權證》或《不動產登記證》復印件。有共有權人的,還需提交《共有權證》復印件;②:如無法提供材料①,屬非城鎮房屋的,提交當地政府(鄉鎮以上政府或開發區管委會、園區管委會等)出具的所有權及房屋用途證明。屬城鎮房屋的,提交當地房管部門出具的所有權及房屋用途證明;③:非企業自有房屋,提供材料1或材料②的同時,需另提供取得合法使用權的證明,如《房屋租賃協議》)
9.營業場所、倉庫平面布置圖1份(詳細注明面積和功能區域等)
三、申請藥品經營許可證流程是怎樣的
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出籌建申請,并提交上述材料
(二)食品藥品監督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關食品藥品監督管理部門申請。
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正。
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)食品藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的食品藥品監督管理部門提出驗收申請,并提交上述材料
(五)受理申請的食品藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收,作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,發給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
四、辦理藥品經營許可證要多久完成
時限:自受理之日起30個工作日(不含送達時間)
申請受理:2個工作日
選址審核:22個工作日
選址復審:3個工作日
選址審定:3個工作日
選址送達:10個工作日
由以上對不注銷藥品經營許可證的精準總結。辦理藥品經營許可證,申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。如果各位伙伴不懂就可以多咨詢一下。
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