一、食品衛生許可證辦理流程

（一）申請前的準備

1. 取得合法主體資格

   • 企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等，以營業執照載明的主體作為申請人；機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位、企業等申辦食堂，以機關或者事業單位法人登記證、社會團體登記證或者營業執照等載明的主體作為申請人。

2. 明確經營主體業態和項目分類

   • 食品經營主體業態分為食品銷售經營者、餐飲服務經營者、集中用餐單位食堂。食品經營者從事食品批發銷售、中央廚房、集體用餐配送的，利用自動設備從事食品經營的，或者學校、托幼機構食堂，應當在主體業態后以括號標注。主體業態以主要經營項目確定，不可以復選。

   • 食品經營項目分為食品銷售、餐飲服務、食品經營管理三類。食品銷售包括散裝食品銷售、散裝食品和預包裝食品銷售；餐飲服務包括熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、半成品制售、自制飲品制售等（其中半成品制售僅限中央廚房申請）；食品經營管理包括食品銷售連鎖管理、餐飲服務連鎖管理、餐飲服務管理等。如果從事散裝食品銷售中的散裝熟食銷售、冷食類食品制售中的冷加工糕點制售和冷葷類食品制售應當在經營項目后以括號標注。具有熱、冷、生、固態、液態等多種情形，難以明確歸類的食品，可以按照食品安全風險等級最高的情形進行歸類。

3. 滿足食品安全要求的條件準備

   • 場所方面：具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。例如，礦泉水生產企業的生產場所要遠離化工污染區等可能的污染源，廠房內部布局要合理，生產區、倉儲區等要劃分明確，防止交叉污染。

   • 設備設施方面：具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。對于礦泉水生產企業，要有符合衛生標準的生產設備，如過濾設備、灌裝設備等，并且這些設備要定期維護和清潔，保證其正常運行和衛生狀況。

   • 人員管理方面：有專職或者兼職的食品安全總監、食品安全員等食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。這些人員要負責監督企業的食品安全管理工作，規章制度要涵蓋食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等方面。

   • 工藝流程方面：具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。在礦泉水生產中，要確保原水采集、過濾、消毒、灌裝等工藝流程合理，例如原水采集過程中要防止外界污染進入，過濾環節要保證去除雜質和有害物質等。

（二）申請材料的提交

1. 基本材料

   • 需提交食品經營許可申請書。這是申請的基本文件，要如實填寫企業或經營主體的相關信息，如名稱、地址、

   • 營業執照或者其他主體資格證明文件復印件。如果營業執照等主體資格證明文件能夠實現網上核驗的，申請人不需要提供此項材料的復印件。

   • 與食品經營相適應的主要設備設施、經營布局、操作流程等文件。對于礦泉水生產企業，要詳細說明生產設備的型號、功能，生產車間的布局，以及從原水采集到成品出廠的操作流程等。

   • 食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度目錄清單。例如，礦泉水企業要建立從業人員健康檢查制度，確保員工無傳染性疾病等影響食品安全的疾病；建立進貨查驗記錄制度，對于原水的、水質檢測情況等進行記錄；制定食品安全事故處置預案，以便在發生突發食品安全事件時能夠及時應對。

2. 特殊情況材料（如果有）

   • 如果利用自動設備從事食品經營的，申請人應當提交每臺設備的具體放置地點、食品經營許可證的展示方法、食品安全風險管控方案等材料。不過這對于礦泉水生產企業如果不涉及自動設備經營則不需要提供。

   • 申請人委托代理人辦理食品經營許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

（三）受理與審查

1. 受理

   • 縣級以上地方市場監督管理部門對申請人提出的食品經營許可申請進行受理審查。如果申請事項依法不需要取得食品經營許可的，應當即時告知申請人不受理；如果申請事項依法不屬于市場監督管理部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；如果申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；如果申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；如果申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應當受理食品經營許可申請。

2. 審查

   • 市場監督管理部門會根據相關標準對申請企業進行審查。對于礦泉水生產企業，會審查其生產場所是否符合衛生要求，設備設施是否能夠保證礦泉水的質量安全，人員管理是否到位，各項食品安全制度是否健全等。審查方式可能包括現場核查等，核查人員會到企業的生產經營場所進行實地檢查，查看實際情況是否與申請材料相符。

（四）決定與發證

1. 決定

   • 縣級以上地方市場監督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予行政許可的決定。如果20個工作日內不能作出決定的，經本行政機關負責人批準，可以延長10個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。如果準予許可，會頒發食品經營許可證；如果不予許可，會書面說明理由并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

2. 發證

   • 食品經營許可電子證書與紙質食品經營許可證書具有同等法律效力。企業在獲得許可后，可以按照許可范圍開展礦泉水的生產經營活動。

二、礦泉水生產的食品衛生許可證要求

（一）水源相關要求

1. 水源的安全性

   • 礦泉水的水源必須是從地下深處自然涌出的或經鉆井采集的，并且在一定區域未受污染并采取預防措施避免污染的水。其化學成分、流量、水溫等動態指標在天然周期波動范圍內相對穩定。例如，水源地要遠離污染源，如工業污染區、垃圾填埋場等，同時要對水源地進行保護，設置防護帶，防止人類活動對水源的破壞。

2. 水源的評價與監測

   • 飲用天然礦泉水其水源還必須有水源評價報告、《采礦許可證》、水源水質跟蹤監測報告。水源評價報告要對水源的水質、水量、開采條件等進行全面評估，確定其是否符合礦泉水的標準。水源水質跟蹤監測報告要定期對水源水質進行檢測，檢測項目包括礦物質含量、微生物指標、化學物質含量等，確保水源水質的穩定性和安全性。

（二）生產過程要求

1. 生產場所衛生

   • 生產廠區的選址、總體布局、生產車間結構要合理。生產場所要保持清潔衛生，有良好的通風、采光、排水等條件。例如，生產車間的地面要采用防滑、易清潔的材料，墻壁要光滑、無裂縫，便于清洗和消毒。

   • 生產場所要與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離，防止外界污染對礦泉水生產的影響。

2. 生產設備衛生

   • 水處理工藝、消毒、包裝容器、灌裝和包裝、檢驗等生產過程所涉及的設備要符合衛生要求。例如，過濾設備要能夠有效去除水中的雜質、微生物等有害物質；消毒設備要能夠保證對礦泉水進行有效的消毒處理，、病毒等微生物；灌裝設備要保證在灌裝過程中不引入新的污染。

   • 設備要定期進行維護和清潔，確保其正常運行和衛生狀況。例如，定期對設備進行檢查、維修，對設備表面進行清洗、消毒等。

3. 人員衛生管理

   • 現場從業人員必須持有效健康證明。企業要建立從業人員健康管理制度，定期組織員工進行健康檢查，確保員工無傳染性疾病等影響食品安全的疾病。

   • 從業人員要遵守衛生操作規程，如在進入生產車間前要進行更衣、洗手、消毒等操作，防止將外界的污染物帶入生產車間。

（三）產品質量要求

1. 感官要求

   • 礦泉水看起來應無色無異物，嘗起來具有礦泉水特征性口味且無異味，聞起來無異嗅。這就要求在生產過程中要嚴格控制水質，避免出現渾濁、異色、異味等情況。

2. 理化指標

   • 礦泉水的理化指標包括界限指標和限量指標。礦泉水中至少需要符合7項界限指標中的一項，這些界限指標是區分礦泉水和其他包裝飲用水的關鍵，例如鋰、鍶、鋅、硒等礦物質的含量要達到一定標準。同時，為了防止某些礦物質、微量元素或其他成分的含量過高對人體造成不良影響，標準中規定了18項限量指標，礦泉水每一項都不能超過規定的限量。

3. 微生物指標

   • 對大腸菌群和銅綠假單胞菌的要求及采樣方案的規定，與《食品安全國家標準包裝飲用水》(GB 19298 - 2014)基本協調一致。同時，將糞鏈球菌、產氣莢膜梭菌的要求修改為5個樣品均不得檢出。嚴格的微生物指標要求是為了確保礦泉水的飲用安全，防止因微生物污染導致的疾病傳播。

三、食品衛生許可證對礦泉水企業的監管

（一）日常監督檢查

1. 檢查內容

   • 生產條件檢查：監管部門會定期檢查礦泉水企業的生產場所、設備設施是否符合食品衛生許可證的要求。例如，檢查生產車間的衛生狀況，包括地面、墻壁、天花板是否清潔，通風、排水是否良好；檢查生產設備是否正常運行，是否定期維護和清潔，如過濾設備的過濾效果是否達標，灌裝設備是否存在泄漏等問題。

     • 人員管理檢查：查看企業的食品安全管理人員是否履行職責，從業人員是否持有有效健康證明，是否遵守衛生操作規程。例如，檢查企業是否有食品安全員對生產過程進行監督，員工在進入生產車間時是否按規定進行更衣、洗手、消毒等操作。

     • 產品質量檢查：對礦泉水產品進行抽樣檢測，檢查其是否符合相關的感官、理化和微生物指標要求。例如，檢測礦泉水中的礦物質含量是否在規定范圍內，是否存在微生物超標等問題。

2. 檢查頻率

   • 根據企業的風險等級確定檢查頻率。風險等級高的企業，如曾經出現過食品安全問題或者生產規模較大、生產工藝復雜的礦泉水企業，檢查頻率會相對較高；而風險等級低的企業，檢查頻率相對較低。一般來說，可能會每年進行1 - 3次的日常監督檢查，但具體情況會根據當地監管部門的安排和企業實際情況有所不同。

（二）許可事項變更監管

1. 變更申請要求

   • 如果礦泉水企業的食品衛生許可證載明的許可事項發生變化，如企業名稱、法定代表人、生產地址、經營范圍等發生變更，企業應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門申請變更經營許可。申請變更時，應當提交食品經營許可變更申請書、食品經營許可證正本、副本以及與變更食品經營許可事項有關的其他材料。

2. 監管部門審查

   • 監管部門會對企業提交的變更申請材料進行審查，并對變更后的生產經營條件進行核查。例如，如果企業變更了生產地址，監管部門會到新的生產地址進行實地檢查，查看新的生產場所是否符合食品衛生許可證的要求，包括生產場所的布局、設備設施的配備等是否符合規定。

（三）違規處理

1. 輕微違規處理

   • 如果礦泉水企業存在輕微的違規行為，如未按規定記錄食品安全自查情況、部分從業人員健康證明過期未及時補辦等，監管部門可能會下達整改通知書，要求企業限期整改。企業在整改期限內要對存在的問題進行整改，并將整改情況反饋給監管部門。

2. 嚴重違規處理

   • 如果企業存在嚴重的違規行為，如使用不合格的水源、生產過程中嚴重違反衛生操作規程導致產品存在嚴重安全隱患等，監管部門可能會采取吊銷食品衛生許可證、罰款等嚴厲措施。同時，對于涉及食品安全犯罪的行為，還會依法移交司法機關處理。

四、礦泉水行業食品衛生許可證的常見問題

（一）水源保護與許可證的關聯

1. 水源保護的重要性

   • 礦泉水的水源是其核心要素，水源的質量直接決定了礦泉水的品質。在實際情況中，一些礦泉水企業可能面臨水源地受到污染威脅的問題。例如，隨著周邊地區的開發建設，可能會有工業項目靠近水源地，或者農業面源污染影響水源。如果水源受到污染，即使企業的生產過程符合衛生要求，也難以保證礦泉水的質量安全，這就與食品衛生許可證的要求相違背。

2. 許可證對水源保護的要求體現

   • 食品衛生許可證的頒發要求企業對水源進行保護，如要求企業提供水源評價報告、水源水質跟蹤監測報告等。這些要求旨在確保企業重視水源保護，但在實際操作中，部分企業可能對水源保護的重視程度不夠，沒有按照要求進行全面的水源監測或者對水源地的防護措施不到位，這是在水源保護與許可證關聯方面常見的問題。

（二）生產過程中的衛生管理難點

1. 設備清潔與維護

   • 在礦泉水生產過程中，生產設備的清潔和維護是一個難點。例如，過濾設備在長時間使用后，可能會在內部積累雜質，影響過濾效果，如果不能及時進行清潔和維護，就可能導致礦泉水的質量下降。而且一些企業可能為了降低成本，沒有按照規定的頻率對設備進行維護和更換零部件，這是生產過程中衛生管理方面常見的問題。

   • 灌裝設備也容易出現衛生問題，如灌裝頭在灌裝過程中可能會接觸到外界空氣和污染物，如果沒有及時進行消毒處理，就可能將細菌等微生物帶入礦泉水產品中。

2. 人員操作規范執行

   • 雖然企業制定了人員衛生操作規程，例如，部分員工可能在進入生產車間時沒有嚴格按照規定進行更衣、洗手、消毒等操作，或者在生產過程中沒有遵守防止交叉污染的規定，如將生產工具隨意放置等。這些人員操作不規范的問題可能會影響礦泉水的衛生質量，也是生產過程中衛生管理的常見難點。

（三）許可證辦理與續期的常見疑問

1. 辦理時的材料準備

   • 很多礦泉水企業在辦理食品衛生許可證時，對申請材料的準備存在疑問。例如，對于與食品經營相適應的主要設備設施、經營布局、操作流程等文件的詳細程度把握不準。有些企業可能提供的材料過于簡單，沒有全面反映企業的實際生產經營情況，而有些企業可能提供了過多不必要的信息，增加了審核的難度。

   • 另外，對于食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度目錄清單的編寫也存在問題，部分企業不清楚應該包含哪些具體內容，或者編寫的規章制度不符合企業實際情況，缺乏可操作性。

2. 續期時的注意事項

   • 在食品衛生許可證續期方面，企業可能不清楚需要提前多久申請續期。按照規定，企業應當在該食品經營許可有效期屆滿30個工作日前，向原發證的食品藥品監督管理部門提出申請。但有些企業可能會錯過申請時間，導致許可證過期，影響企業的正常生產經營。

   • 續期時，企業還需要提交與延續食品經營許可事項有關的其他材料，但部分企業對這些材料的要求不明確，不知道需要提供哪些新的信息或者對企業生產經營情況的更新內容。

五、如何確保礦泉水符合食品衛生許可證標準

（一）水源管理方面

1. 水源地保護措施

   • 建立水源地保護區，在保護區內設置明顯的標識牌，限制人類活動的進入。例如，禁止在水源地保護區內進行工業建設、農業耕種（特別是使用農藥化肥的耕種）、垃圾傾倒等活動。同時，要對水源地周邊的環境進行定期巡查，及時發現并制止可能對水源造成污染的行為。

   • 對水源地進行植被恢復和保護，植被可以起到涵養水源、防止水土流失和過濾污染物的作用。例如，在水源地周圍種植樹木、草地等植被，提高水源地的生態環境質量。

2. 水源水質監測

   • 建立完善的水源水質監測體系，定期對水源水質進行全面檢測。檢測項目應涵蓋感官指標（如顏色、氣味、渾濁度等）、理化指標（如礦物質含量、酸堿度、硬度等）和微生物指標（如細菌總數、大腸菌群等）。例如，每月或每季度對水源進行一次全面檢測，根據檢測結果及時調整水源保護措施。如果發現水質有異常變化，要及時查找原因并采取相應的處理措施，如增加檢測頻率、對水源地進行排查等。

（二）生產過程管理方面

1. 生產設備管理

   • 建立設備維護計劃，按照設備的使用說明書和相關標準，定期對生產設備進行維護、保養和清潔。例如，對于過濾設備，根據其過濾能力和使用時間，定期更換濾芯；對于灌裝設備，每天生產結束后進行清洗和消毒，每周進行