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2024-11-14 10:56:53
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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廣西實驗動物生產許可證的辦理流程如下:
申請人需要了解相關的法律法規和政策要求,包括國家《實驗動物許可證管理辦法(試行)》(國科發財字〔2001〕545 號)及《廣西壯族自治區實驗動物許可證管理實施細則(試行)》(桂科條字〔2006〕9 號)等規定。
準備申請材料,如實驗動物生產的相關設施、設備、人員等方面的詳細資料。
然后,向廣西壯族自治區科技廳提出申請,并按照要求提交申請材料。
在申請提交后,科技廳會對申請材料進行初步審查。如果材料不齊全或不符合要求,會通知申請人補充或修改。
初步審查通過后,會組織專家進行現場評審,對實驗動物生產的設施、環境、質量管理等方面進行實地考察和評估。
根據專家評審意見和審查結果,科技廳作出是否頒發許可證的決定。如果獲得批準,將頒發實驗動物生產許可證。
申請廣西實驗動物生產許可證需要滿足以下條件:
具備相應的實驗動物生產設施和環境,符合國家標準。例如,動物飼養的空間、溫度、濕度、通風等條件要達到規定要求。
擁有專業的實驗動物生產技術人員,這些人員需要具備相關的知識和技能,熟悉實驗動物的繁育、飼養管理等工作。
建立完善的質量管理體系,能夠對實驗動物的生產過程進行有效的質量控制,確保實驗動物的質量和健康狀況。
實驗動物的種源合法,且質量合格。
遵守相關的法律法規和倫理規范,保障實驗動物的福利。
以下是部分廣西已獲得實驗動物生產許可證的企業名單:
廣西大學等單位的 18 個許可證年檢合格,其中包括 8 個實驗動物生產許可證。
廣西冠峰生物制品有限公司也曾獲得實驗動物使用許可證。
廣西對實驗動物生產許可證的監管要求包括以下方面:
指導實驗動物生產單位執行好國家標準,如《GB/T34791-2017 實驗動物 質量控制要求》《GB/Z34792-2017 實驗動物 引種技術規程》等相關標準規范要求,從合格的實驗動物種源單位或生產單位引進實驗動物。
在疫情未解除期間,列入飼養繁育野生動物場所管理的實驗動物(如:實驗猴等)許可持證單位,必須嚴格遵守國家市場監管總局、農業農村部、國家林草局聯合發布的《關于禁止野生動物交易的公告》(2020 年第 4 號)要求,對設施場地實施隔離,嚴禁動物交易。
廣西實驗動物生產許可證的有效期規定如下:
根據相關規定,實驗動物生產許可證具有一定的有效期。在有效期屆滿前,持證單位需要按照要求進行年檢或申請延續許可。具體的有效期和年檢要求可參考《實驗動物許可證管理辦法(試行)》(國科發財字〔2001〕545 號)和《廣西壯族自治區實驗動物許可證管理實施細則(試行)》(桂科條字〔2006〕9 號)等文件。例如,廣西冠峰生物制品有限公司實驗動物使用許可證(編號:SYXK 桂 2017-0003)因年檢期間正值有效期屆滿,已提出延續許可申請。
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