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藥食同源產品生產資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-11-12 08:52:36

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    561

內容摘要:藥食同源產品生產資質的全面解析一、藥食同源產品生產資質的定 要求藥食同源產品生產資質是指企業或個人從事藥食同源產品生產所必須具備的...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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藥食同源產品生產資質的全面解析

一、藥食同源產品生產資質的定 要求

藥食同源產品生產資質是指企業或個人從事藥食同源產品生產所必須具備的法定條件和標準。藥食同源產品是指既具有食物的營養價值,又具有一定藥用功效的物品。 要求包括

  • 產品需要食字號批準。食字號是食品批準文號的簡稱,也叫食品的執行標準,主要針對普通食品,沒有功能性的口服產品。
  • 所使用的原料必須收錄到國家衛健委的藥食同源目錄中,且在限定使用范圍和劑量內作為藥食兩用。
  • 食品生產者采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品,應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明;應當按照食品安全標準進行檢驗;不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。
  • 食品生產企業應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度,如實記錄相關內容,并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月;沒有明確保質期的,保存期限不得少于二年。

二、獲取藥食同源產品生產資質的流程

獲取藥食同源產品生產資質的流程大致如下:

  • 申報主體:具備消毒產品的生產資質,若沒有生產資質,則需進行注冊公司。
  • 申報時間:一般為3個月,安全衛生評價除外。
  • 申報材料:包括配方、樣品、證件等。
  • 申報流程:
    • 簽訂合同。
    • 提供材料。
    • 審評。
    • 檢測。
    • 省局審核。
    • 確定廠家。
    • 第三方檢測。
    • 安全評價。
    • 備案。 按照上述申請說明,產品基本可以在3-4個月合法上市。 關于如何申報,申報消字號的產品,申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。其中申報消字號產品的國產消毒用品,需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。關于申報消字號產品中的進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

申報藥食同源產品生產資質時,還需注意以下幾點:

  • 食字號的申報主體,可以是生產企業也可以是普通公司。
  • 食字號的申報周期在2-3個月。

三、藥食同源產品生產資質的相關政策法規

與藥食同源產品生產資質相關的政策法規主要包括:

  • 《中華人民共和國食品安全法》:規定了食品生產和經營的相關要求,包括食品生產者的責任、食品原料的采購和檢驗、食品生產企業的記錄制度等。
  • 《消毒管理辦法》:對消毒產品的分類、審批流程等進行了規定。

四、成功辦理藥食同源產品生產資質的案例

目前尚未有明確的公開報道的具體成功辦理藥食同源產品生產資質的詳細案例。但在實際情況中,許多企業和個人通過合法合規的途徑,按照相關政策法規和流程要求,成功獲得了藥食同源產品的生產資質。

五、藥食同源產品生產資質的審核要點

藥食同源產品生產資質的審核要點主要包括:

  • 原料的合法性:所使用的原料必須在國家衛健委的藥食同源目錄中,且使用范圍和劑量符合規定。
  • 生產工藝的合理性:生產過程應符合食品安全標準和相關規范。
  • 產品質量檢測:確保產品符合相關質量標準。
  • 企業的生產條件:包括生產設備、衛生環境、人員資質等方面符合要求。
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