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2024-11-12 08:52:18
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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企業生產列入目錄的產品，應當取得生產許可證，且許可證應在有效期內。根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》，任何企業未取得生產許可證不得生產列入目錄的產品。生產許可證的有效期屆滿，企業需要延續的，應當在生產許可證有效期屆滿前向相關部門提出申請。
生產許可證的申請條件：
企業取得生產許可證，應當符合以下條件：
有營業執照。
有與所生產產品相適應的專業技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。
對于生產許可證過期企業的處罰，需要根據具體情況進行判斷。一般來說，如果企業在生產許可證過期后繼續生產經營，可能會面臨以下處罰：
責令停止生產經營活動。
依照相關法律法規進行罰款。
例如，在某些情況下，對于存在以下情形的，應依法作出吊銷生產許可證決定：
未按照規定在產品、包裝或者說明書上標注生產許可證標志和編號，經責令限期改正逾期未改的。
出租、出借或者轉讓許可證證書、生產許可證標志和編號的。
產品經國家監督抽查或者省級監督抽查不合格，經整改復查仍不合格的。
依法應當吊銷生產許可證的其他情形的。
當企業發現生產許可證過期后，應立即停止生產經營活動，并采取整改措施。整改流程可能包括以下步驟：
分析許可證過期的原因，制定整改計劃。
按照相關要求進行整改，如補充申請材料、改進生產條件等。
整改完成后，向相關部門重新提交申請，等待審核。
例如，食品生產許可證過期未超過1個月，經營者可整改后重新提交延續申請。按《實施辦法》，將實施分類許可，嚴格食品生產許可審查。明確應根據食品的風險程度，結合食品原料、生產工藝等因素，按照市場監管總局《食品生產許可分類目錄》實施許可。地方特色食品，由重慶市市場監管局制定審查細則，其他無審查細則的食品品種，由各區縣市場...
以下是一些生產許可證過期企業的案例：
位于某縣郊區的一家醫用氧生產企業的《藥品生產許可證》有效期屆滿。為避免因停產造成巨大的經濟損失，該企業于2018年5月已向所在省藥監部門申請辦理延續生產許可證的相關材料，但因缺乏《氣瓶充裝許可證》等資料，被省藥監部門告知不予受理。隨后，該企業一方面積極補辦相關證件手續，另一方面，在《藥品生產許可證》過期后仍然從事藥品生產經營活動。2019年2月，藥監執法人員對該企業開展執法檢查時，發現其在未取得新換發《藥品生產許可證》的情況下，生產經營藥品貨值金額達100萬元。另經抽樣檢驗，其生產經營的醫用氧符合藥品標準。最終，執法人員以該企業涉嫌無證生產經營藥品，依法對其進行查處。對于該企業應該如何進行處罰，執法人員提出了兩種不同意見。第一種意見認為：該企業持過期的《藥品生產許可證》生產經營醫用氧藥品，應視為未取得許可證的無證生產經營藥品行為，且其貨值金額達到了100萬元，符合“非法經營罪”的立案條件和標準，應依法移交公安機關追究其刑事責任。第二種意見認為：《刑法》規定的非法經營罪“主觀和客觀、主體和客體”構成要件，因此，應對其違反藥品管理法律法規和規章的行為依法實施行政處罰。最終，比較贊同第二種處理意見。
消費者宋某在某超市購入食品后，發現該食品的生產商早被吊銷營業執照，且該食品的生產許可證號已經過期，故宋某將該連鎖超市訴至法院。
生產許可證過期企業可能承擔的法律責任包括行政責任、刑事責任等。但在判定責任時，需要嚴格依據相關法律法規，不能簡單地將許可證過期視為構成犯罪。例如，在某些情況下，構成非法經營罪需要滿足“違反國家規定”“未取得許可證”“擾亂市場秩序”和“情節嚴重”等要件。對于藥品生產企業，《藥品生產許可證》過期后繼續生產經營藥品的情形不能一律按照“非法經營罪”論處，還應區分造成許可證過期但未換取新許可證的主要原因。如有視為或者按照“未取得許可證”處理的情形，也須找到違反“國家規定”和“藥品管理法律法規”等內容的明文規定，嚴格遵守“處罰法定”和“罪刑法定”的基本原則。
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