一、食品級二氧化碳生產許可證的申請條件

（一）企業主體資格相關

企業必須取得營業執照等合法主體資格，這是申請食品級二氧化碳生產許可證的基本前提。只有具備合法的經營身份，才能夠進一步申請生產許可證，這一要求確保了企業在法律框架內運營，便于監管部門對企業進行管理和監督。

（二）生產場所相關

1. 場所適應性

   • 企業需要具有與生產的食品級二氧化碳品種、數量相適應的食品原料處理和生產、包裝、貯存等場所。例如，如果企業計劃大規模生產食品級二氧化碳，就需要足夠大的原料處理區域來接收和預處理原料，相應的生產車間要能容納生產設備并保證生產流程的順暢，包裝區域要能滿足產品包裝需求，貯存場所要能安全存放成品和原料。

   • 這些場所必須保持環境清潔，確保無毒無害無污染。因為食品級二氧化碳最終可能會用于食品相關領域，任何污染都可能影響到下游食品的安全和質量。例如，生產場所周圍不能有化工污染源，車間內部要定期清潔消毒，防止灰塵、微生物等對產品的污染。

2. 設施設備配套

   • 要有與生產的食品級二氧化碳品種、數量相適應的生產設備或設施。這包括生產過程中涉及的各種設備，如二氧化碳的制取設備、凈化設備、壓縮設備等。這些設備要滿足生產工藝的要求，能夠穩定地生產出符合標準的產品。

   • 同時，企業還需要配備相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備。例如，通風設備可以保證車間內空氣的新鮮，防止二氧化碳積聚造成安全隱患；防鼠防蟲設備可以避免這些生物對生產設備和產品的破壞；廢水處理設備可以確保企業的生產廢水達標排放，符合環保要求。

（三）人員與制度相關

1. 人員配備

   • 企業要有專職或兼職的食品安全管理人員。這些人員需要具備相關的食品安全知識和管理能力，負責監督企業的生產過程是否符合食品安全要求，對可能出現的食品安全風險進行識別和控制。

   • 例如，食品安全管理人員要對原料的采購、生產過程中的質量控制、成品的檢驗等環節進行監督管理，確保生產出的食品級二氧化碳符合相關標準。

2. 制度保障

   • 企業必須建立保證食品安全的規章制度，涵蓋進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等方面。

   • 進貨查驗記錄制度要求企業對采購的原料進行嚴格檢查，記錄原料的、質量等信息，確保原料符合生產食品級二氧化碳的要求。生產過程控制制度則規范了生產的各個環節，如生產工藝參數的控制、設備的操作規范等。出廠檢驗記錄制度保證了每一批次的產品在出廠前都經過檢驗，只有合格的產品才能流向市場。食品安全自查制度促使企業定期對自身的食品安全管理進行檢查和評估，及時發現和解決問題。從業人員健康管理制度確保直接接觸產品的員工身體健康，防止疾病傳播給產品。不安全食品召回制度在發現產品存在安全問題時能夠及時召回，減少危害。食品安全事故處置制度明確了在發生食品安全事故時企業應采取的措施，如報告、調查、處理等。

二、食品級二氧化碳生產許可證的辦理流程

（一）取得申請資格

企業要先取得營業執照等合法主體資格，這是開啟食品級二氧化碳生產許可證辦理流程的第一步。營業執照是企業合法經營的憑證，明確了企業的經營范圍、法定代表人等基本信息，只有具備營業執照，企業才具備申請生產許可證的資格。

（二）明確申請類別

在食品生產許可證的范疇內，要明確申請的是食品級二氧化碳生產許可證類別。這有助于監管部門準確地對企業的申請進行分類審查，不同的類別在審查標準、例如，食品級二氧化碳作為食品添加劑，其生產許可的審查會側重于純度、雜質含量等與食品安全相關的指標。

（三）滿足申請條件

1. 場所與設備

   • 如前面所述，企業要具備合適的生產場所和配套的設備設施。生產場所要滿足生產、包裝、貯存等需求且環境清潔無污染，設備要與生產規模和工藝相適應，并且要配備各類輔助設備，如安全防護、環保處理等設備。

2. 人員與制度

   • 要有食品安全管理人員和完善的食品安全規章制度。食品安全管理人員要履行監督管理職責，各項制度要涵蓋從原料采購到產品銷售的全過程，確保食品安全管理的全面性和有效性。

（四）準備申請材料

1. 申請書

   • 企業需要填寫食品生產許可申請書，申請書內容應包含企業的基本信息，如企業名稱、地址、還應包括生產食品級二氧化碳的相關信息，如生產規模、生產工藝等。

2. 營業執照復印件

   • 提供營業執照復印件，以證明企業的合法經營身份。

3. 生產場所相關圖紙

   • 要提供食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。這些圖紙能夠直觀地反映企業的生產布局和工藝流程，有助于監管部門審查企業的生產規劃是否合理，是否存在交叉污染等風險。例如，環境平面圖可以顯示企業周邊是否存在污染源，、生產區、成品區等是否合理分隔，工藝設備布局圖和生產工藝流程圖則能體現生產過程中設備的配置和工藝流程的合理性。

4. 設備清單

   • 提供食品生產主要設備及設施清單，明確列出企業用于生產食品級二氧化碳的設備名稱、型號、數量等信息，便于監管部門了解企業的生產能力和設備狀況。

5. 規章制度文件

   • 提供進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度文件。這些文件是企業食品安全管理的依據，監管部門通過審查這些文件來評估企業的食品安全管理水平。

（五）選擇申請方式

1. 現場申請

   • 如果企業所在地的辦證窗口尚未合并成綜合受理窗口，企業應該到所在地縣級以上地方的食品藥品監督管理部門提交申請。在現場申請時，企業要將準備好的申請材料一并提交給相關部門，工作人員會對材料進行初步審核。

2. 網上申請

   • 企業也可以選擇網上申請。網上申請增加了預受理的環節，目的是加快審查進度。無論選擇哪種申請方式，申請人最終還是要到當地的政務服務中心綜合受理窗口提交紙質申請材料。在進行網上申請時，企業要按照相關部門的要求，在指定的網站上填寫申請信息并上傳申請材料的電子版本。

（六）接受現場核查

1. 核查準備

   • 監管部門會安排核查組進行現場核查。核查組在實地核查實施前，會準備核查工作文件，并就實地核查相關事項與企業進行溝通。企業需要配合核查組的工作，提供必要的協助。

2. 核查方式與內容

   • 實地核查會在企業生產運行狀態下進行，采用查看現場、查看文件和記錄、考察有關人員現場操作、企業員工測試等方式。核查內容包括申請材料與實際狀況的一致性、生產條件的符合性等。例如，核查人員會查看生產設備是否正常運行，生產工藝是否按照提交的流程圖執行，人員操作是否符合規范，各項食品安全制度是否有效執行等。

3. 核查判定

   • 實地核查判定采用分數制，滿分為150分，總分低于133分判為不合格。核查組會依據實際核查情況填寫《食品添加劑生產許可實地核查記錄》，實地核查記錄不得有空白項。必要時，可以增加附頁，并可用圖像或視頻等方式描述企業實地核查時的生產條件狀態。實地核查記錄、附頁等資料均應有核查組長和企業負責人簽字確認，參加核查人員如有不同意見，應一并簽署。企業有關人員有權對實地核查全過程進行監督，并反饋意見。

（七）審批決定與領證

1. 審批決定

   • 如果現場核查合格，企業將進入下一個環節；如果核查企業需要按意見進行整改，整改完成后再次接受核查。

2. 領取許可證

   • 當企業通過所有審查環節后，就可以領取食品級二氧化碳生產許可證。食品生產許可證分為正本、副本，它們都具有同等法律效力。企業應妥善保管許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓。餐飲企業等還應該在餐廳顯著位置懸掛或擺放食品生產許可證正本。

三、食品級二氧化碳生產許可證的審核標準

（一）審查人員要求

1. 依法依規審查

   • 從事生產許可審查的工作人員應當遵守有關法律法規、規章及相關審查通則的規定，依法行政，秉公執法、不徇私情，不得索取或者收受企業的財物，不得謀取其他利益。這確保了審查工作的公正性和合法性，避免審查人員的不當行為影響審查結果的客觀性。例如，如果審查人員接受企業賄賂而放松審查標準，就可能導致不符合要求的企業獲得生產許可證，從而對食品安全帶來潛在風險。

（二）實地核查要求

1. 核查前準備

   • 實地核查實施前，核查組應準備核查工作文件，并就實地核查相關事項與企業進行溝通。這有助于企業提前了解核查內容和要求，做好相應的準備工作，也能使核查工作更加有序地進行。

2. 核查狀態

   • 實地核查應當在企業生產運行狀態下進行。這樣可以真實地反映企業的實際生產情況，包括設備的運行狀況、人員的操作熟練程度、生產流程的合理性等。例如，如果企業在非生產狀態下接受核查，可能會掩蓋一些在生產過程中才會出現的問題，如設備故障、生產效率低下、產品質量不穩定等。

3. 核查方式多樣性

   • 實地核查可采用查看現場、查看文件和記錄、考察有關人員現場操作、企業員工測試等方式進行。查看現場可以直觀地了解企業的生產環境、設備布局等情況；查看文件和記錄能夠核實企業的管理制度是否健全、執行是否到位，如進貨查驗記錄、生產過程控制記錄等；考察有關人員現場操作可以評估員工的操作技能和對生產工藝的熟悉程度；企業員工測試則可以進一步檢驗員工對食品安全知識、生產操作規范等方面的掌握情況。

4. 核查內容判定

   • 以*號標注的條款可能對某些產品不適用，核查組應根據有關規定決定該選項是否作為核查內容。如不適用，應當在表格中選擇“此項不適用”，并說明原因。實地核查判定采用分數制，滿分為150分，總分低于133分判為不合格。核查組應當依據實際核查情況填寫《食品添加劑生產許可實地核查記錄》，實地核查記錄不得有空白項。必要時，可以增加附頁，并可用圖像或視頻等方式描述企業實地核查時的生產條件狀態。實地核查記錄、附頁等資料均應有核查組長和企業負責人簽字確認，參加核查人員如有不同意見，應一并簽署。企業有關人員有權對實地核查全過程進行監督，并反饋意見。這種詳細的核查內容判定方式確保了核查結果的準確性和可追溯性，同時也保障了企業的權益，企業可以對核查過程中的不合理之處提出異議。

（三）抽樣檢驗要求

1. 抽樣方法

   • 抽樣方法按國家標準或行業標準規定執行。標準未作規定的，應當按照以下規則抽樣：抽樣應當在企業檢驗合格的產品中隨機抽取；抽樣數量應滿足實際檢驗需要，每一個樣品混勻后平均分成2份，1份用于檢驗，1份由檢驗機構保存備查，送檢樣品和備檢樣品應保證為同一批次產品；企業應預留大于抽樣數10倍的產品供抽樣。例如，如果需要抽取10個樣品進行檢驗，企業就應該預留100個以上的產品供抽樣。這樣可以保證抽樣的隨機性和代表性，同時也為后續的檢驗和復查提供了足夠的樣品。

2. 特殊情況處理

   • 國家標準或行業標準規定有質量等級的，應抽取企業申請產品中質量等級最高的產品。國家標準或行業標準中有與標樣比對的檢驗項目時，企業應同時提供同一型號產品的標樣（有特殊情況應在抽樣單上注明）。抽樣時，應注意樣品外包裝完好無損。被抽查樣品數量不夠或抽不到樣品的，按現場核查不合格處理。這些特殊情況的處理規定確保了抽樣檢驗的科學性和嚴謹性，能夠全面準確地評估企業生產的食品級二氧化碳的質量。

3. 抽樣工具與樣品容器

   • 需要抽樣工具和樣品容器的，由企業提前準備好潔凈的抽樣工具和樣品瓶，防止造成對樣品的污染。這有助于保證抽樣樣品的原始性和準確性，避免因抽樣工具或樣品容器的污染而影響檢驗結果。

4. 樣品送檢與檢驗機構

   • 核查人員抽樣后對樣品進行封樣并填寫抽樣單。封條上應有實地核查組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽封樣日期，企業工作人員應對封樣確認簽字，并加蓋企業公章。填寫抽樣單時要求字跡工整、書寫規范。封樣后，核查人員應告知企業登錄國家質檢總局網站查詢生產許可檢驗機構目錄，由企業自主選擇檢驗機構送檢。核查人員不得明示或者暗示企業到其指定的檢驗機構進行檢驗。企業應在封樣之日起7個工作日內將樣品寄（送）到檢驗機構。寄（送）過程要防止樣品損壞、封條破損。企業應當充分考慮樣品的保質期，確定樣品送達時間。檢驗機構接收樣品時應認真檢查。對符合規定的，應當受理；對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質等情況的，應拒絕接收并當場告知企業，同時應當通知審查部門。對接收或拒收的樣品，檢驗機構應當在抽樣單上簽章并做好記錄。檢驗機構應當妥善保管接收的樣品。檢驗機構應當在保質期內按檢驗標準檢驗樣品，并在30個工作日內完成檢驗。檢驗完成后2日內檢驗機構應當向組織審查部門及企業遞交檢驗報告。這些規定規范了樣品從抽樣到檢驗的整個流程，保證了檢驗結果的可靠性和公正性。

四、食品級二氧化碳生產許可證的有效期

根據相關規定，食品級二氧化碳生產許可證有效期為5年。在有效期內，企業可以合法地進行食品級二氧化碳的生產經營活動。當生產許可證即將到期時，企業需要按照相關規定進行延續申請，以繼續保持生產資格。例如，如果企業在2020年獲得了食品級二氧化碳生產許可證，那么該許可證將在2025年到期。企業需要提前做好準備，在到期前提交延續申請所需的材料，接受審查，以確保生產的連續性。如果企業未能在有效期內完成延續申請或者審查不通過，將失去生產食品級二氧化碳的合法資格，不能繼續從事相關生產經營活動。

五、獲得食品級二氧化碳生產許可證的企業案例

（一）凱美特氣

1. 企業概況與二氧化碳業務

   • 凱美特氣是食品級二氧化碳行業的龍頭企業。其液體二氧化碳多年來貢獻超四成營收，在2021年實現 億元收入，同比增長 %。這表明該企業在食品級二氧化碳的生產和銷售方面具有相當的規模和市場競爭力。該企業的成功得益于其在生產技術、質量管理、市場拓展等多方面的優勢。例如，在生產技術方面，可能擁有先進的二氧化碳制取、凈化和壓縮技術，能夠生產出高純度、低雜質的食品級二氧化碳，滿足不同客戶的需求。

2. 生產許可證對企業的意義

   • 獲得食品級二氧化碳生產許可證對凱美特氣來說至關重要。這一許可證是企業合法生產經營的憑證，使得企業能夠在食品級二氧化碳市場上立足并不斷發展壯大。有了生產許可證，企業可以與食品飲料等相關行業的客戶建立長期穩定的合作關系，因為這些客戶在采購食品級二氧化碳時，會優先選擇有合法生產資質的企業，以確保自身產品的食品安全。同時，生產許可證也促使企業不斷提升自身的生產管理水平和產品質量，以滿足監管部門的要求和市場的期望。

（二）杭氧股份

1. 企業在行業中的地位與二氧化碳生產

   • 杭氧股份也是食品級二氧化碳生產領域的重要企業。杭氧股份在氣體生產方面具有豐富的經驗和強大的技術實力。在食品級二氧化碳生產方面，企業憑借其先進的設備和工藝，能夠穩定地生產出符合標準的產品。例如，企業可能采用高效的二氧化碳分離技術，從工業廢氣或者其他氣源中提取高純度的二氧化碳，并經過嚴格的凈化處理，使其達到食品級的要求。

2. 許可證保障下的企業發展

   • 獲得食品級二氧化碳生產許可證為杭氧股份的發展提供了保障。企業可以利用自身的品牌優勢和生產許可證的資質，拓展市場份額，不僅在國內市場，還可能在國際市場上尋求發展機會。同時，生產許可證也促使企業在環境保護、安全生產等方面不斷改進，因為在申請和維持生產許可證的過程中，企業需要滿足相關的環保和安全要求，這有助于企業實現可持續發展。