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2024-11-04 09:15:55
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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食品藥品監督許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟:
準備申請材料:包括食品經營許可申請書、營業執照或者其他主體資格證明文件復印件、與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件、食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度等。利用自動售貨設備從事食品銷售的,申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點,經營者名稱、住所、、食品經營許可證的公示方法等材料。申請人委托他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
網上注冊申請:進入“山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺”,點擊最上側“注冊”,在食品經營中選擇“食品銷售經營者”、“餐飲服務經營者”、“單位食堂”,點擊右上角“確定”,按照出現表格填寫“注冊信息”(帶“*”紅星的必填),單位郵箱必填方便找回密碼,點擊下一步,填寫登錄信息,注冊完畢。
登錄并申報:返回“山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺”后,“用戶名、密碼、驗證碼”,點擊登錄。點擊“許可申報”,然后點擊“第一步”中“食品”,再點擊“第二步”中“食品經營許可證”,再點擊“第三步”中“申請”,按要求填寫資料,上傳表中提示的各項制度和證明文件等材料。對當前填寫信息確認無誤后,先點擊“暫存”再點擊“提交”,申請信息將上報至受理機關。提交后再打印紙質申請表,表上左上角自動生成條形碼。
許可進度查詢:企業用戶暫存后的業務,沒有提交的申報事項,將出現在“許可進度”---“未提交”列表中查詢,繼續填寫,填寫完整,確認無誤后,進行提交和打印。已提交的審批事項可以查詢當前狀態。以及需要補齊補正的事項和已辦結的事項查詢。已提交的材料中材料有誤或不再申請,可在許可進度已提交撤回(未受理的可自行撤回、已受理的應聯系受理機關同意撤回)。
審核與決定:縣級以上地方食品藥品監督管理部門對申請人提交的許可申請材料進行審查。需要對申請材料的實質內容進行核實的,應當進行現場核查。僅申請預包裝食品銷售(不含冷藏冷凍食品)的,以及食品經營許可變更不改變設施和布局的,可以不進行現場核查。除可以當場作出行政許可決定的外,縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經本行政機關負責人批準,可以延長10個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。
證書發放:對符合條件的,作出準予經營許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發食品經營許可證;對不符合條件的,應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
辦理食品藥品監督許可證通常需要滿足以下條件:
具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。
有專職或者兼職的食品安全總監、食品安全員等食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。
具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
食品安全相關法律、法規規定的其他條件。從事食品經營管理的,應當具備與其經營規模相適應的食品安全管理能力,建立健全食品安全管理制度,并按照規定配備食品安全管理人員,對其經營管理的食品安全負責。
申請食品藥品監督許可證需要準備以下材料:
食品經營許可申請書。
營業執照或者其他主體資格證明文件復印件(營業執照復印件不須提交;其他主體資格證明文件復印件須提交)。
與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件。
食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度目錄清單。
利用自動設備從事食品經營的,申請人應當提交每臺設備的具體放置地點、食品經營許可證的展示方法、食品安全風險管控方案等材料。
申請人委托代理人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
食品藥品監督許可證的辦理依據以下相關政策法規:
《食品經營許可和備案管理辦法》:該辦法規定了食品經營許可和備案的申請、審查、決定、監督檢查等程序和條件,以及食品經營者的食品安全責任和義務。本辦法適用于在中國境內從事食品銷售和餐飲服務活動的食品經營者,不適用于銷售食用農產品、僅銷售預包裝食品等情形。
《藥品經營許可證管理辦法》:為加強藥品經營許可工作的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定,制定本辦法。《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。
在辦理食品藥品監督許可證時,需要注意以下事項:
申請材料的真實性和完整性:申請人應當如實向食品藥品監督管理部門提交有關材料和反映真實情況,對申請材料的真實性負責,并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
受理環節:申請事項依法不需要取得食品經營許可的,應當即時告知申請人不受理。申請事項依法不屬于食品藥品監督管理部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請。申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。當場告知的,應當將申請材料退回申請人;在5個工作日內告知的,應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應當受理食品經營許可申請。縣級以上地方食品藥品監督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的,應當出具受理通知書;決定不予受理的,應當出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
審核環節:縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當對申請人提交的許可申請材料進行審查。需要對申請材料的實質內容進行核實的,應當進行現場核查。僅申請預包裝食品銷售(不含冷藏冷凍食品)的,以及食品經營許可變更不改變設施和布局的,可以不進行現場核查。現場核查應當由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于2人。核查人員應當出示有效證件,填寫食品經營許可現場核查表,制作現場核查記錄,經申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應當注明情況。食品藥品監督管理部門可以委托下級食品藥品監督管理部門,對受理的食品經營許可申請進行現場核查。核查人員應當自接受現場核查任務之日起10個工作日內,完成對經營場所的現場核查。
在食品藥品監督許可證辦理過程中,可能會遇到以下常見問題及解決辦法:
申請材料不齊全或不符合要求:申請人應仔細對照辦理要求,準備齊全、規范的申請材料。如發現材料不齊全或不符合要求,應及時補充或修改,并按照規定重新提交。
現場核查不通過:如果現場核查未通過,申請人應根據核查人員提出的整改意見,盡快進行整改,整改完成后向相關部門申請再次核查。
對政策法規理解有誤:申請人應加強對相關政策法規的學習和理解,如有疑問,可向食品藥品監督管理部門咨詢,以確保申請過程符合規定。
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