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2024-11-04 09:11:26
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在某些特殊情況下,企業可能會先進行生產活動,然后再辦理生產許可證。例如,在疫情等緊急情況下,為了滿足社會對某些防疫物資的迫切需求,市場監管總局提出,如果企業具備生產條件,并承諾在一定時間內補齊相關材料,可當場辦理生產許可證。但這種情況屬于特殊時期的特殊政策,并非普遍適用。
一般來說,大多數企業需要先辦理生產許可證,然后才能進行生產活動。以醫療器械為例,新《條例》明確了“先產品注冊、后生產許可”的監管模式,規定生產企業在有醫療器械產品注冊證的情況下,可以申請醫療器械生產許可。對于食品生產企業,根據《食品生產許可管理辦法》,在中華人民共和國境內,從事食品生產活動,應當依法取得食品生產許可。
根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》等相關法律法規,國家對生產重要工業產品的企業實行生產許可證制度。實行生產許可證制度的工業產品目錄由國家市場監督管理總局會同國務院有關部門制定,并征求消費者協會和相關產品行業協會以及社會公眾的意見,報國務院批準后向社會公布。在中華人民共和國境內生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的,應當遵守本辦法。任何單位和個人未取得生產許可證不得生產列入目錄產品。
例如,對于醫療器械行業,采取“先產品注冊、后生產許可”的模式;而對于食品行業,通常需要先取得食品生產許可才能從事生產活動。同時,一些產品可能根據政策的調整,其生產許可證的管理方式也會發生變化。如根據《國務院關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》,乙酸仲丁酯、丙二醇甲醚乙酸酯不實施工業產品生產許可證管理;工業用乙酸乙酯、工業用環己酮、焦化二甲苯等產品實施工業產品生產許可證管理,企業生產(包括生產、加工)上述產品,應當辦理工業產品生產許可證,但不包括分裝生產方式,分裝企業應從獲證企業購買有關產品。若乙酸乙酯、環己酮和二甲苯為《危險化學品生產許可證實施細則(四)(危險化學品化學試劑產品部分)》中的化學試劑產品,分裝時則需要辦理工業產品生產許可證。
未按照規定的先后順序進行生產和辦理生產許可證可能會面臨一系列法律后果。但一般來說,可能會導致企業的生產活動被認定為違法,相關產品可能會被查處,企業也可能會面臨行政處罰等。
補充信息
生產許可證的申請條件
有營業執照,經營范圍覆蓋申報的產品。
有與所生產產品相適應的技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。
法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
生產許可證的辦理流程
企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交相關申請材料,包括《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)、產品實施細則中要求的其他材料。
省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
生產許可證的延續
需要繼續生產的,應當在生產許可證期滿6個月前向企業所在地省級市場監督管理部門提出延續申請。
生產許可證管理目錄的調整
各省級市場監管部門、有關生產許可證審查機構自國務院《決定》印發之日起,停止軸承鋼材、防偽技術產品、摩擦材料及密封制品(剎車片除外)、公路橋梁支座、內燃機、砂輪、鋼絲繩、預應力混凝土用鋼材、預應力混凝土枕、特種勞動防護用品、耐火材料、建筑防水卷材、汽車制動液13類產品生產許可證的受理、審查和審批工作,不得以任何形式繼續許可或變相許可。對于已經受理的企業申請,總局和相關省級市場監管部門依法終止行政許可程序。對已獲證企業,生產許可證到期后,按照審批權限由總局和省級市場監督管理部門分別依法辦理注銷手續。
將衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備2類產品壓減合并為廣播電視傳輸設備1類產品實施生產許可證管理。
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