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2024-11-01 10:46:20
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江西食品生產許可證三分離是指食品生產許可證辦理過程中的“受理、審查和審批”相分離的制度。這一制度由江西省萍鄉市食品藥品監督管理局率先創造性實施,旨在規范開辦藥品醫療器械行政許可行為,強化對實施行政許可的監督。具體來說,就是將行政許可案件在承辦科室依法定條件和程序受理后,在擬下發同意行政許可籌建批復或作出該項行政許可前,移交給政策法規科進行登記、審查,局政策法規科進行書面審查后,提交局機關行政許可審批委員會進行審定的制度。
要實現江西食品生產許可證三分離,需要滿足以下要求:
場所要求:具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
設備要求:具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。
工藝流程要求:具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的合理的設備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
人員要求:具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品安全專業技術人員和管理人員。
受理環節:市局流通科選派業務熟悉、服務熱情的工作人員到市公共政務服務處辦證大廳對行政許可進行受理。承辦科室收到行政許可當事人的申請后,應依照法律法規的規定對行政許可事項進行審查,對材料齊全且符合法定形式的應予以受理;對申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容,經補正材料符合法定要求應予以受理。
審查環節:市局承辦科室受理行政許可認為材料齊全后,提出初步審查意見連同資料移送政策法規科進行審查,政策法規科應在1個工作日內依法對行政許可的材料進行書面審查,對材料不齊全和不符合法定條件的,經分管領導同意后予以退回補充相關材料;對材料齊全符合法定形式要件應當予以統一登記編號,并提交行政許可審批委員會進行討論,決定是否同意該項行政許可。
審批環節:行政許可審批委員會收到政策法規提交討論的行政許可案卷后,應召集審批委員會的成員對行政許可事項進行討論并作出處理決定,會議由行政許可審批委員會主任主持,承辦科室和政策法規科參加會議并匯報行政許可事項受理審核情況,經行政許可審批委員會依照法定條件進行集體討論決定是否同意該行政許可。
發證環節:經行政許可審批委員會同意且驗收合格的行政許可,市局相關科室應予以公示,公示期滿無異議的,在10個工作日內制作《藥品(零售)經營許可證》、《醫療器械經營企業許可證》和《醫療器械生產企業許可證》下發給行政許可申請人。
以下是一些與江西食品生產許可證相關的案例:
吉安市吉州區市場監管局接舉報,稱當事人江西利康樂生物科技有限公司在其生產的壯陽酒中非法添加西地那非,該局執法人員隨即對當事人開展現場檢查,并對其生產的相關產品進行食品安全監督抽檢。
近日,江西省市場監管局公布第九批典型案例暨第二批校園食品安全類11例典型案例,其中包括南昌市進賢縣市場監管局查處江西省某學校未按規定履行食品安全管理責任等。
企業未取得食品生產許可,不得從事食品生產活動。
對“直接取消審批”和“審批改為備案”的事項,涉及相關許可的市場監管部門不得再實施審批管理,已受理申請的要依法終止審批程序。審批改為備案事項,符合整合條件的,要及時納入“多證合一”改革范圍。對“實行告知承諾”的事項涉及相關許可的市場監管部門可實施“雙軌”審批管理方式,允許市場主體自愿選擇告知承諾或者原有審批方式。已受理“優化審批服務”的事項,涉及相關許可的市場監管部門要按調整后的審批程序和材料進行審批。
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