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食品生產許可證審驗

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    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-31 16:53:52

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內容摘要:食品生產許可證審驗流程食品生產許可證審驗流程通常包括以下步驟:提交申請:申請人向所在地的市場監督管理部門提交食品生產許可證審驗申請...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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食品生產許可證審驗流程

食品生產許可證審驗流程通常包括以下步驟:

  1. 提交申請:申請人向所在地的市場監督管理部門提交食品生產許可證審驗申請,申請可以通過線上或線下的方式進行。

  2. 材料審查:市場監督管理部門對申請人提交的材料進行審查,包括申請材料的完整性、規范性和符合性。審查申請材料是否符合《食品生產許可管理辦法》的規定,以電子或紙質方式提交,申請人對申請材料的真實性負責。

  3. 現場核查:對于需要進行現場核查的情況,市場監督管理部門會組織專業人員進行現場核查。現場核查人員會審查申請材料與實際狀況的一致性、生產條件的符合性。核查人員具體要求及其職責分工明確,核查程序及特殊情況的處理要求也有規定,對現場核查項目及其評分規則進一步細化明確。

  4. 審查決定:審批部門根據申請材料審查和現場核查等情況及時作出食品生產許可決定。

  5. 整改與復查:如果在現場核查中發現問題,申請人需要自通過現場核查之日起1個月內完成整改,并將整改結果向其日常監管部門書面報告。

食品生產許可證審驗所需材料

食品生產許可證審驗所需材料通常包括以下

  1. 獲得食品生產許可證企業年度自查申報表(一式3份)。

  2. 食品生產許可證正本復印件,食品生產許可證副本原件。

  3. 食品經營許可申請書。

  4. 營業執照或者其他主體資格證明文件復印件。

  5. 與食品經營相適應的主要設備設施、經營布局、操作流程等文件。

  6. 食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度目錄清單。

  7. 利用自動設備從事食品經營的,申請人應當提交每臺設備的具體放置地點、食品經營許可證的展示方法、食品安全風險管控方案等材料。

  8. 營業執照或者其他主體資格證明文件能夠實現網上核驗的,申請人不需要提供營業執照或者其他主體資格證明文件復印件。

  9. 從事食品經營管理的食品經營者,可以不提供主要設備設施、經營布局材料。僅從事食品銷售類經營項目的不需要提供操作流程。

  10. 申請人委托代理人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

食品生產許可證審驗的標準

食品生產許可證審驗的標準主要依據以下規定:

  1. 嚴格落實“四個最嚴”要求,貫徹黨中央、國務院“放管服”、“證照分離”改革決策部署,加強食品安全監督管理,規范食品生產許可審查工作。

  2. 依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等法律法規規章的規定。

  3. 《食品生產許可審查通則(2022版)》是落實《食品生產許可管理辦法》、規范許可審查工作、統一許可審查標準的重要技術規范文件。全面食品生產許可工作,針對各地食品生產許可審查工作出現的新問題,按照食品安全法律法規的新要求進行修改完善,進一步簡化了食品生產許可審查工作的程序,嚴格了食品生產許可審查工作要求,夯實了生產者食品安全保障能力。

    • 明確了《通則(2022版)》適用于市場監督管理部門組織對食品生產許可和變更許可、延續許可等審查工作,規定了《通則(2022版)》應當與相應的食品生產許可審查細則結合使用。

    • 規定了申請材料應當符合《食品生產許可管理辦法》的規定,以電子或紙質方式提交,申請人對申請材料的真實性負責;明確了對食品生產許可的申請材料應當審查其完整性、規范性、符合性,對申請人申請食品生產許可、變更許可、延續許可的申請材料審查要求分別作出了規定。

    • 明確了需要組織現場核查的各種情形,規定了現場核查人員具體要求及其職責分工,規定了現場核查程序及特殊情況的處理要求,對現場核查項目及其評分規則進一步細化明確。

    • 現場核查完成時限壓縮至5個工作日,明確要求審批部門及時組織現場核查、及時向申請人和日常監管部門告知現場核查有關事項,對食品生產許可審查各主要環節完成時限提出了明確要求,提升了食品生產許可工作效率。

    • 規定了審批部門應當根據申請材料審查和現場核查等情況及時作出食品生產許可決定,要求申請人自通過現場核查之日起1個月內完成對現場核查中發現問題的整改,并將整改結果向其日常監管部門書面報告。

食品生產許可證審驗常見問題及解決辦法

食品生產許可證審驗常見問題及解決辦法如下:

  1. 營業執照必須包含生產許可證上所有產品類別:SC申報時營業執照會同步上傳,針對未包含此次申請類別的營業執照監管人員會先通知企業辦理相應擴項后再行申請。

  2. 集團公司和子公司是否可以一起申請食品生產許可:集團公司和子公司可以一起申請食品生產許可,子公司也可以單獨申請。

  3. 針對普通食品,一個食品生產車間可以申請多個單元的食品生產許可證嗎:針對普通食品,企業需先對照其審查細則、通則及評分表進行自查,確保生產布局、工藝流程等符合生產許可審查細則和通則的要求,無食品安全隱患、無交叉污染產生,車間是可以共用的。

  4. 通則中的食品安全管理人員和專業技術人員,具體是指什么人員:不可以簡單理解為QA和QC人員。在食品生產審查通則中提到的食品安全管理人員和專業技術人員指的是各部門食品安全管理人員以及生產工藝關鍵環節的操作人員,類比SC網上申報人員部分。

  5. 同一類別、同一執行標準的不同產品,但工藝略有不同,都要報嗎:符合SC獲證的品種明細,符合其執行標準,核心生產工藝需符合審查細則和執行標準的要求,允許略有不同。

  6. 申報SC現場審核時怎樣選擇應審產品:一個產品代表一個品種明細,優選工藝簡單的產品。

  7. 申請食品生產許可,現場檢查必須要動態的嗎:申證前,企業可以試生產,生產的產品標簽上SC號空著進行全項送檢及現場給審核老師查看等即可;針對是否需要現場審核建議與審核組確認,根據企業的情況而定,目前不強制審核當天必須生產。

  8. 普通食品生產企業必須具備自己的實驗室嗎:不是必須具備自己的實驗室,可以委托有資質的機構。

  9. 申請食品生產許可送檢時是按照許可證附件明細進行嗎:SC分類目錄中二級分類包含的產品類別必須送檢,可根據工藝差別性結合監管部門的意見決定是否按照品種明細送檢。

  10. 產品送檢需要注意什么:試制食品檢驗可以由生產者自行檢驗,或者委托有資質的食品檢驗機構檢驗。申報SC時執行同一個標準原則上只做一個發證檢測報告就可以,比如說味精,里面有加鹽味精、增鮮味精等,只做一種的發證檢驗就可以。味精在SC品種明細中是分開描述的(谷氨酸鈉、加鹽味精、增鮮味精),但因其審查細則工藝描述中未分開描述,為一種工藝,故只需送檢其中一種即可。如企業不確定,可與監管部門或檢測機構進行確認后再行送檢。

  11. 新的審查細則沒有明確規定出廠檢驗指標,工廠如何界定出廠檢驗有哪些指標:舊審查細則可結合審查細則和有效執行標準綜合界定。新版審查細則例如:2017版飲料審查細則第二章“包裝飲用水生產許可審查要求”中第26條明確:包裝飲用水企業的檢驗能力至少滿足菌落總數、大腸菌群、渾濁度(必要時)、臭氧濃度(有此工藝的)、電導率(飲用純凈水)、pH值(飲用純凈水)、色度等項目的測定。

  12. 針對出廠檢驗指標確認,舊審查細則和新執行標準的沖突性如何解決:以新頒布的標法為準,并結合當地監管人員意見綜合評價得出。

  13. 產品標簽執行標準和生產許可申請時提報的標準不一致是否合規:不合規。如SC證書上載明了執行標準,標簽標注的執行標準應與申請生產許可時的標準(即SC證書上載明的執行標準)一致,如想執行其他標準,需進行執行標準變更申請。

  14. 初次申證,產品SC還未申請下來,包裝物著急印刷,可以先印刷包裝物,待SC申請下來,SC號再行加貼嗎:目前暫無規定明確SC號不允許加貼。可以先印刷包裝物,待SC申請下來,SC號再行加貼,但是在SC沒有申請下來時,生產的產品不能用來銷售。

  15. 申報SC,申證樣品要做幾批:試生產數量能滿足申證送檢、企業安全評估、現場審核查驗等要求就行。

  16. 樣品標簽可以紙質打印還是必須印刷:樣品的標簽用A4打印或印刷皆可,但標簽內容需符合標識要求(除了SC證號空著)。

  17. 申請SC時,樣品的包裝只有內包裝,無外包裝實物及其相應資質是否可以:需要外包裝及其相應資質材料。SC審核時,會模擬食品正常的流通過程來進行全方位審核,故其外包裝(彩盒、紙箱)等應一應俱全。

  18. 食品生產許可辦理有何趨勢變化:國家及各地方陸續發布了相關規定,低風險食品開始陸續實施“告知承諾”辦理方式。

  19. 食品生產包裝有無最小產品規格的要求:目前食品生產許可暫時沒有對產品規格大小進行限制。

  20. 對于工廠設計分區,必須按照細則內容要求執行嗎,怎樣才能保證分區符合要求:分區需嚴格按照細則執行,目的為確保產品質量合規,可從人流、物流等方面綜合判定其合規性。

  21. 生產車間布局變化,如原有成品倉庫外租是否需要向監管部門備案:需要。提報SC材料時已經將車間布局圖官網上傳,如發生變化需向監管部門備案,如未備案后期日常監督檢查、飛行檢查將會提出不符合項,涉及食品安全隱患的可能導致停產整改。

食品生產許可證審驗的注意事項

食品生產許可證審驗的注意事項包括:

  1. 質量手冊是否受控有效,食品安全法等法律法規規定的必備制度是否完善。

  2. 生產記錄、進貨查驗記錄、培訓記錄等各項記錄是否完善。

  3. 相關標準文本是否收集齊全。

  4. 申請人治理結構治理結構圖是否與企業的實際組織結構、企業質量管理手冊等相關文件中描述的結構完全一致。

  5. 投資主體為企業的,填寫相應的企業名稱及企業的組織機構代碼證號或其他有效證件號。

  6. 直接填寫對應人員姓名及身份證件號。

  7. 申請人生產加工場所有關情況企業是否提交了:

    • 所在地有權使用證明材料。

    • 廠區布局圖。

    • 各功能間平面布局圖。

    • 設備布局圖。

    • 工藝流程圖,是否與企業現場實際情況相一致;企業所填寫的地址是否與申報地址相一致,是否與所提供的證明材料相一致;各種圖示是否按照審查通則的規定標注了相關參數。

  8. 備案有效的企業標準應關注企業在用的產品標準是否在有效期內,是否適用于所申請的產品。

  9. 委托檢驗合同(若有)具體要求:委托檢驗合同是否能體現被委托方具有合法檢驗資質,是否明確了委托檢驗的項目,是否明確了樣品批批檢驗,并明確檢驗機構對批次質量負責,委托檢驗合同有效期是否能覆蓋食品生產許可證整個有效期。

  10. 審查組應核實企業生產設備能力與填寫的設計生產能力是否相符。核實企業所填產能是否為其設計生產能力,數值單位均以“噸”記。所附人員身份證明與申請書基本條件匯總表中法定代表人或負責人所填人員一致 。所填產能為企業的設計能力,數值單位均以“噸”記。

  11. 根據細則要求需要對產品進行分類的,是否列明了產品類別(如:植物油)。

  12. 檢驗項目欄:僅列明對應產品的檢驗項目即可,無需標明判定指標,檢驗項目相同的產品可合并標注。應標注申請產品的具體名稱:《執行標準名稱》:執行該標準的產品(標準中的對應類別) 《醬鹵肉制品》:醬牛肉、鹵雞爪多個生產地址的,每個生產地址分別標注: A生產地址: B生產地址:根據細則要求需要對產品進行分類的,應列明產品類別。

  13. 換證及變更企業是否填寫了原生產許可證編號。

  14. 食品品種明細是否標注了申請產品的具體名稱,格式是否為以下形式:《執行標準名稱》:執行該標準的產品名稱如:《醬鹵肉制品》:醬牛肉、鹵雞爪。

  15. 企業多個生產地址的,每個生產地址是否分別標注了:A生產地址:×××,生產的產品B生產地址:×

食品生產許可證審驗的最新政策

2022年10月,市場監管總局修訂發布了《食品生產許可審查通則(2022版)》,《食品生產許可審查通則》同時廢止。

《通則(2022版)》進一步簡化了食品生產許可審查工作的程序,嚴格了食品生產許可審查工作要求,夯實了生產者食品安全保障能力。在適用范圍和使用原則、申請材料審查、現場核查、許可審查時限、審查結果與整改等方面都做出了明確規定。

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