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2024-10-31 16:53:09
2020
各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品營業許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟：
前期準備
市場調研：了解當地藥品市場的需求、競爭對手的情況以及藥品供應鏈的狀況。
選址：精心選擇合適的經營地點，要充分考慮人流量、交通便利性、周邊環境等因素。
注冊資本：依據《藥品管理法》的規定，確保藥品經營企業的注冊資本不低于規定的最低限額。
專業資質：至少配備一名具備藥學專業技術職稱的負責人和一名具備藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷的質量管理負責人。
制定管理制度：包括質量管理制度、人員培訓制度、設施設備管理制度等。
企業名稱預先核準：向當地工商行政管理部門申請企業名稱預先核準。
提交申請材料：向受理申請的藥品監督管理部門提交相關材料，包括開辦藥店申請書、籌建零售藥品申請表、工商局名稱預先核準通知書原件和復印件、藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人履歷表、身份證復印件、學歷證明原件和復印件、質量負責人和質量管理人員職稱證書和注冊證書原件和復印件、擬使用房屋證明原件和復印件（房產證）、房屋地理位置圖及經營場所、倉庫平面圖、藥店企業負責人和質量負責人無兼職證明、藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人無違規證明、法定代表人對質量負責人聘用合同或聘書等。表格可以到藥監局領取，
收件與受理：實施機關自收到申請材料之日起5個工作日內，對申請材料的準確性和完整性進行審查。通過網上接收申請的，若申請材料不全或不符合法定形式，應在收到申請材料5個工作日內出具《補正告知書》。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。按《藥品管理法》、《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品經營質量管理規范管理辦法》等相關規定進行審查。
必要時開展現場檢查：發證機關按照相關辦法關于申請辦理藥品經營許可證的程序和要求進行審查，必要時開展現場檢查。藥品經營許可證有效期屆滿前，應當作出是否許可的決定。經審查符合規定條件的，準予許可，藥品經營許可證編號不變。
申請藥品營業許可證通常需要滿足以下條件：
企業主體資格：已取得營業執照。
人員要求：
藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人應具備相應的履歷和資質。
至少有一名具備藥學專業技術職稱的負責人和一名具備藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷的質量管理負責人。
場所要求：
管理制度：具備完善的質量管理制度、人員培訓制度、設施設備管理制度等。
無違規記錄：藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人無兼職、無違規證明。
申請藥品營業許可證一般需要準備以下材料：
藥品經營許可證申請表。
工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件。
營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明。
依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書。
擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。
需要注意的是，部分所需資料可能因各地政策略有不同，以實際地區要求為準。
藥品經營許可證有效期為五年，分為正本和副本。藥品經營許可證樣式由國家藥品監督管理局統一制定。藥品經營許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。
與藥品營業許可證相關的法律法規主要包括：
《藥品經營和使用質量監督管理辦法》：對藥品經營和使用質量監督管理進行了全面規范。
《藥品經營許可證管理辦法》：加強了藥品經營許可工作的監督管理。
這些法律法規明確了藥品經營許可證的申請、審批、管理等方面的要求和規定，以保障藥品經營的質量和安全。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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