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河南醫療資質辦理流程

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    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-30 09:41:19

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內容摘要:一、河南醫療資質辦理的基本要求在河南辦理醫療資質,不同類型的醫療機構有不同的要求。(一)診所方面人員要求診所從業人員需身體健康,能...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、河南醫療資質辦理的基本要求

在河南辦理醫療資質,不同類型的醫療機構有不同的要求。

(一)診所方面

  1. 人員要求

    • 診所從業人員需身體健康,能夠勝任相關工作。臨床醫師需取得執業醫師資格,經注冊后在醫療機構中執業滿5年,具有主治醫師及以上職稱。例如,一名想要開辦診所的醫生,不能是剛取得執業醫師資格不久的新手,必須有5年的執業經歷并且達到主治醫師及以上職稱才行。至少配備1名注冊護士,護士人數需符合診療服務需求。設醫技科室的,每醫技科室至少有1名相應專業的衛生技術人員。

    • 在口腔診所中,口腔醫師需身體健康,取得口腔類別執業醫師資格,經注冊后在醫療、保健機構中從事口腔診療工作滿5年,具有主治醫師及以上職稱。設5臺以上口腔綜合治療臺的,至少有1名具有口腔副主任醫師及以上職稱的執業醫師。護士方面,至少有1名注冊護士,每增加3臺口腔綜合治療臺,至少增加1名注冊護士。

  2. 設備要求

    • 對于一般診所,基本設備包括診桌、診椅、診察床/診察凳、方盤、紗布罐、聽診器、血壓計、體溫表、壓舌板、藥品柜、紫外線消毒燈、污物桶、高壓滅菌設備、處置臺等。急救設備要有氧氣瓶(袋)、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等,還需要有與開展的診療科目相應的其他設備。如果臨床檢驗、醫學影像、心電、病理、消毒供應等與其他醫療機構簽訂相關服務協議,由其他機構提供服務的,可不配備相關設備。

    • 口腔診所的基本設備有光固化燈、超聲潔治器、空氣凈化設備、高壓滅菌設備等,急救設備與一般診所相同,每口腔綜合治療臺單元設備包括口腔綜合治療臺(附手術燈1個、痰盂1個、器械盤1個)1臺,高速和低速牙科切割裝置2套,吸唾裝置2套,三用噴槍2支等,診療器械符合一人一用一消毒配置。同樣,臨床檢驗、醫學影像與其他醫療機構簽訂相關服務協議時可不配備相關設備。

  3. 房屋要求(以口腔診所為例)

    • 診所的使用面積和建筑布局應當滿足日常診療工作需要,符合醫院感染防控管理要求。診室中每口腔綜合治療臺凈使用面積不少于6平方米。

(二)醫療保障定點醫療機構方面

  1. 運營與人員要求

    • 正式運營至少3個月,營業面積原則上不低于100平方米。至少有1名取得醫師執業證、鄉村醫生執業證或中醫(專長)醫師資格證且第一注冊地在該醫療機構的醫師。主要負責人負責醫保工作,配備專(兼)職醫保管理人員;申請開通住院結算服務的,應成立由主要負責人負責的醫保基金使用管理委員會,明確并履行醫保管理和醫療監督職責。設立與醫保管理任務相適應的、與本單位醫療行政管理部門相平行的、獨立的醫保服務管理機構 (以下簡稱醫保辦),配備專職醫保管理人員 (高于100張床位的,按照至少不低于100∶1的比例配置),明確醫務、財務、價格、質控、病案、信息等部門在醫保管理中的職責。
  2. 制度與系統要求

    • 具有符合醫保協議管理要求的醫保管理制度、財務制度、統計信息管理制度、醫療質量安全核心制度等。具有符合醫保協議管理要求的醫院信息系統技術和接口標準,實現與醫保信息系統有效對接,按要求向醫保信息系統傳送全部就診人員相關信息,為參保人員提供直接聯網結算。設立醫保藥品、診療項目、醫療服務設施、醫用耗材、疾病病種等基礎數據庫,按規定使用國家統一的醫保編碼。
  3. 其他要求

    • 近一年內無行政處罰和重大醫療 (藥事)事故,并且要符合法律法規和省級及以上醫療保障行政部門規定的其它條件。

二、河南醫療資質辦理的申請材料

(一)一般醫療機構相關材料

  1. 基本申請表格類

    • 需要填寫醫療機構名稱申請核定表、設置醫療機構申請書、醫療機構執業登記注冊書(可直接在“醫療機構電子化注冊系統”中填寫)、醫療機構校驗申請書(可直接在“醫療機構電子化注冊系統”中填寫)、醫療機構變更登記注冊書等。這些表格涵蓋了醫療機構的基本信息,如名稱、設置目的、診療科目等方面的內容,是衛生健康行政部門了解醫療機構基本情況的重要依據。
  2. 人員相關材料

    • 醫療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執業證書、身份證復印件。醫 (藥、護)衛生技術人員的資格證、注冊執業證、專業技術人員職稱證等證明材料復印件,醫療機構員工花名冊。例如,醫生的執業醫師資格證、護士的注冊護士證等,這些材料用于證明醫療機構的人員具備相應的從業資格和能力、。
  3. 場所相關材料

    • 醫療機構用房產權證明或者使用證明、醫療機構建筑設計平面圖。對于租賃的場所,需要提供租賃合同等證明文件,同時要明確使用權時間需自申報之日起不少于3年。這些材料有助于確保醫療機構的場所符合醫療服務的要求,包括面積、布局等方面的合理性、。
  4. 設備與業務相關材料

    • 普通設備清單和藥品種類清單、科室設置情況和大型醫療設備清單。近3個月內的藥品及醫用耗材的進貨發票,藥品及醫用耗材的 “進、銷、存”臺賬,已開展的醫療服務項目。近3個月內的業務收支情況及門診、住院診療服務量 (包括門診診療人次、次均門診診療費用、住院人數、住院人次、次均住院天數、次均住院費用、日均住院費用)等材料。這些材料可以反映醫療機構的設備配備情況、業務開展情況以及運營狀況、。
  5. 制度相關材料

    • 藥品管理制度、財務管理制度、人員管理制度、統計信息管理制度、醫保管理制度等。這些制度是醫療機構正常運營和管理的保障,也是審批部門評估醫療機構管理水平的重要依據。

(二)醫療保障定點醫療機構特殊材料

  1. 定點相關申請表

    • 定點醫療機構申請表是必不可少的,這是向經辦機構提出醫保定點申請的重要文件,表明醫療機構希望成為醫保定點服務機構的意愿。
  2. 許可證照復印件

    • 醫療機構執業許可證的正副本復印件或軍隊醫療機構為民服務許可的正副本復印件或中醫診所備案證復印件。如果申請生育服務的,還需提供母嬰保健技術服務執業許可證的正副本復印件。營利性醫療機構要提供營業執照的正副本復印件,非營利性醫療機構要提供事業單位法人證或民辦非企業單位登記證的正副本復印件。
  3. 醫保相關材料

    • 與醫保政策對應的內部管理制度和財務制度文本、與醫保有關的醫療機構信息系統相關材料、納入定點后使用醫療保障基金的預測性分析報告等。這些材料是為了確保醫療機構在醫保服務方面能夠按照規定進行管理和運營,保障醫保基金的合理使用、。

三、河南醫療資質辦理的審批流程

  1. 受理階段

    • 審查標準為核對申請人是否符合申請條件;依據辦事指南中材料清單注意核對是否齊全;核對每個材料是否涵蓋標準內容和要素。例如,在申請醫療保障定點醫療機構資質時,經辦機構會檢查申請表是否填寫完整,相關證照復印件是否提供,人員、設備、制度等方面的材料是否齊全等。如果材料不齊全或者不符合要求,可能會被要求補充或修正材料。對于符合要求的申請,將進入下一審核階段。
  2. 審核階段

    • 審查申請人提交的申請材料是否齊全、是否符合法定形式,對申請材料的實質內容是否屬實進行核實,確認申請人是否符合法定許可條件。這一階段可能會涉及到對醫療機構人員資質的進一步核實,如聯系相關部門確認執業證書的真實性;對場所進行實地考察,檢查是否與提供的平面圖等材料相符;對設備進行清查,確保設備清單與實際設備一致等。如果發現材料存在虛假內容或者申請人不符合法定許可條件,可能會拒絕申請。
  3. 決定階段

    • 復核申請人的申請是否符合法定條件、標準,作出準予許可/不予許可的決定。在綜合考慮受理和審核階段的結果后,如果申請人滿足所有的法定條件和標準,將作出準予許可的決定,例如發放醫療機構執業許可證或者醫療保障定點醫療機構資格等。如果存在不符合要求的情況,將作出不予許可的決定,并告知申請人原因。
  4. 送達階段

    • 根據申請人選擇的方式,將審批結果送達申請人。如果是準予許可的情況,申請人將收到相關的許可證照或者批準文件;如果是不予許可的情況,也會收到明確的通知,告知其申請未被批準的原因。

四、河南醫療資質辦理的時間周期

  1. 不同類型資質辦理時間參考

    • 對于醫用口罩產品注冊審批,按照醫療器械行業法規里面的要求,法定時間是20個工作日(不含技術審評及企業補正時間),承諾辦結時限為10個工作日(不含技術審評及企業補正時間),其中還需要技術審評時限以及企業補正時間。目前并沒有明確統一的針對所有醫療資質辦理的時間周期規定。
  2. 影響時間周期的因素

    • 材料準備情況:如果申請人能夠快速、準確地準備好所有申請材料,沒有遺漏或錯誤,將有助于縮短辦理時間。例如,在準備醫療機構人員的資格證書、執業證書等材料時,如果能夠及時收集齊全并按照要求進行復印和整理,就不會因為材料不全而被要求補充,從而避免耽誤時間。

    • 審批流程中的環節:如在審核階段,如果涉及到實地考察、多方核實等復雜環節,可能會延長辦理時間。例如,對醫療機構場所的實地考察需要安排工作人員的時間,對設備的清查可能需要專業人員進行評估等。如果在某個環節發現問題,需要申請人進行整改或補充材料,也會使時間延長。

    • 特殊情況:例如在應對突發公共衛生事件時,可能會對某些醫療資質的辦理有特殊的政策或加速辦理的措施。或者如果申請的是特殊類型的醫療機構或醫療服務資質,可能需要額外的評估或審批流程,從而影響時間周期。

五、河南醫療資質辦理的注意事項

  1. 遵循相關政策原則

    • 在河南醫療資質辦理中,要遵循“老人老辦法,新人新辦法”的原則。以診所為例,同一個地市,試點開始前按2010年基本標準審批的診所,試點開始后政策不變,仍然按照舊標準校驗。但試點開始后再設置的新診所,必須按照《診所改革試點地區診所基本標準(2019年修訂版)》進行審核,不能再用舊標準審批診所,更不允許用舊標準辦理備案、。
  2. 試點工作相關要求

    • 對于診所備案試點工作,各地可結合本地實際,有序開展診所(不含中醫綜合診所、中西醫結合診所)備案試點工作。開展診所備案試點的省轄市,應提前制訂試點工作方案報河南省衛生健康委備案。在試點工作中,要及時歸納經驗及不足,每年12月底前向河南省衛生健康委報送試點工作、。
  3. 自查自糾方面

    • 個別地方在推進“放管服”“改善營商環境”等工作中,認為診所備案就是簡化審批,就是降低門檻。實際上,國家推出的診所備案試點,從準入形式上非常簡便,但從人員條件來說,門檻是升高了。各地需要自查自糾,對以往下發的不符合國家和省里規定的政策,應立即糾正、。
  4. 不同類型診所的區別對待

    • 中醫類別診所分為三種(中醫診所、中醫綜合診所和中西醫結合診所)。依據《中醫診所備案管理暫行辦法》,中醫診所已經執行備案了。而2019年部門下發的診所試點通知里,國家中醫藥管理局未安排中醫類診所參與,因此中醫綜合診所和中西醫結合診所仍執行審批制,在辦理資質時要注意這種區別、。
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