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2024-10-29 09:18:15
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證受理的基本步驟主要包括以下幾個方面:
企業準備申請材料:企業生產列入目錄的產品,需要準備相關申請材料。包括《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)以及產品實施細則中要求的其他材料。
向省級質量技術監督局提出申請:企業將準備好的申請材料交到其所在地省級質量技術監督局。
省級質量技術監督局審核:省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料進行審核。如果申請材料符合實施細則要求,準予受理,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;如果申請材料不符合要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
省質量技術監督局開具《受理通知書》:申證企業將申請材料交到省質量技術監督局,確認齊全、合法有效并交納審查費和公告費后,省質量技術監督局將在7個工作日內開具有效期為半年的《受理通知書》。
生產許可證受理所需材料通常包括以下幾種:
通用材料:
《全國工業產品生產許可證申請書》一式四份。
營業執照復印件。
例行(型式)檢驗報告。
環保、衛生證明。
食品生產相關材料(省一級受理辦證):
食品生產許可申請書。
營業執照復印件。
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。
食品生產主要設備、設施清單。
進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可,還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。
生產許可證受理的審核要點主要涵蓋以下幾個方面:
企業資質審核:審核企業是否具備合法的營業執照等相關資質證明。
專業技術人員配備:審查企業是否擁有與所生產產品相適應的專業技術人員。
生產條件和檢驗檢疫手段:核實企業是否具備與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
技術文件和工藝文件:檢查企業是否具有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
質量管理制度和責任制度:確認企業是否建立健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品標準符合度:審核產品是否符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
產業政策符合性:審查企業是否符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。
生產許可證受理的時間周期大致如下:
省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
企業經實地核查合格的,應當及時進行產品檢驗。需要送樣檢驗的,核查人員應當封存樣品,并告知企業在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構。需要現場檢驗的,由核查人員通知檢驗機構進行現場檢驗。
自受理企業申請之日起60日內,國務院工業產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定,作出準予許可決定的,國務院工業產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內頒發生產許可證;不符合發證條件的,應當自作出決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》。
在生產許可證受理過程中,常見的問題及解決辦法如下:
申請材料不齊全或不符合要求:企業應仔細對照實施細則,準備齊全、規范的申請材料。如遇到不清楚的地方,可向省級質量技術監督局咨詢,按照要求進行補充和修改。
審核時間過長:如果企業認為審核時間超出正常范圍,可向相關部門了解情況,督促其加快審核進度。
實地核查不通過:企業應根據實地核查不通過的原因,有針對性地進行整改,整改完成后重新申請核查。
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