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2024-10-25 09:57:37
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品生產許可證載明的事項包括許可證編號、分類碼、企業名稱、統一社會信用代碼、住所（經營場所）、法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人、生產地址。《藥品生產許可證》許可范圍在正本應當載明劑型，在副本應當載明車間和生產線。
藥品生產許可證載明事項具有至關重要的意義。它是藥品生產企業合法生產的憑證和依據。明確了企業的基本信息和生產范圍，確保企業在法律規定的框架內進行生產活動。載明的負責人和相關人員信息，有助于明確責任主體，保障藥品生產過程中的質量控制和管理。例如，法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人等的明確，使得在出現質量問題或違規行為時能夠迅速找到責任方，進行有效的監管和處罰。生產地址、劑型、車間和生產線等信息的載明，有助于監管部門對生產過程進行精準監督，確保生產環境和條件符合藥品生產質量管理規范的要求。這對于保障藥品的質量、安全性和有效性具有不可替代的作用。
您可以通過國家藥品監督管理局數據查詢平臺進行查詢。該平臺由國家藥品監督管理局主辦，使用時，您可以按照平臺的提示進行操作。如果對基礎數據信息有疑問，還可點擊“常見問題”進行查閱。“數據反饋”按鈕在線反饋。
生產監管事項變更包括藥品生產許可證載明的許可事項變更和登記事項變更，具體變更管理要求按照《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》及藥品生產質量管理規范的有關規定執行。變更流程通常需要提交變更申請表，并按照相關規定進行審查。有關變更情況，應當在藥品生產許可證副本中載明。
未取得《藥品生產許可證》從事藥品生產活動屬于嚴重的違法行為。例如，滄州市任丘市源歐生物科技有限公司在未取得《藥品生產許可證》和藥品批準證明文件情況下，生產銷售黃體酮、寶丹酮、丙酸睪酮等藥品，貨值金額 余萬元。最終，任丘市市場監督管理局將該案件移送公安機關進行立案偵查，相關責任人被判處有期徒刑、并處罰金。國家對于藥品生產許可證載明事項的違規行為一直保持嚴厲打擊的態度，以保障公眾的用藥安全和合法權益。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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