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2024-10-23 09:02:52
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根據相關法律法規和政策,化妝品生產許可證的發證單位為省、自治區、直轄市藥品監督管理部門。在重慶市,具體負責化妝品生產許可證頒發的是重慶市藥品監督管理局。
法律依據:
《化妝品生產經營監督管理辦法》中明確規定,化妝品生產許可申請人應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當根據申請資料審核和現場核查等情況,對符合規定條件的,作出準予許可的決定,并自作出決定之日起5個工作日內向申請人頒發化妝品生產許可證。
國家食品藥品監督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告(2015年 第265號)也指出,凡新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照相關要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。
化妝品生產許可證的申請與審核有著嚴格的流程:
申請人需向重慶市藥品監督管理局提出申請,并提交符合規定條件的證明資料,對資料的真實性負責。
重慶市藥品監督管理局對申請資料進行審核,對生產場所進行現場核查。
若申請事項依法不需要取得許可,或不屬于藥品監督管理部門職權范圍,將作出不予受理的決定,并出具通知書告知申請人。
若申請資料存在可以當場更正的錯誤,允許申請人當場更正。
若申請資料不齊全或者不符合法定形式,當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容以及提交補正資料的時限。逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理。
若申請資料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正資料,應當受理化妝品生產許可申請。
自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。
對符合規定條件的,作出準予許可的決定,并自作出決定之日起5個工作日內向申請人頒發化妝品生產許可證。
對不符合規定條件的,及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
化妝品生產許可證分為正本、副本,具有同等法律效力。國家藥品監督管理局負責制定化妝品生產許可證式樣,重慶市藥品監督管理局負責化妝品生產許可證的印制、發放等管理工作。
在化妝品生產許可證有效期內,若申請人的許可條件發生變化,或者需要變更許可證載明事項,應當向重慶市藥品監督管理局申請變更。化妝品生產許可證有效期為5年,有效期屆滿需要延續的,應當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間向重慶市藥品監督管理局提出延續申請。
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