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2024-10-21 09:38:54
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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農藥生產許可證的辦理不能簡單地用“好辦”或“不好辦”來概括,其辦理過程具有一定的復雜性和嚴格性。
辦理農藥生產許可證需要經過一系列的步驟:
準備申請材料,包括農藥生產許可證申請書、企業營業執照復印件、法定代表人(負責人)身份證明及基本情況等一系列詳細材料。
向生產所在地省級農業部門提交申請。
省級農業部門對申請材料進行處理,包括即時告知不需要取得許可的情況、允許當場更正錯誤、一次性告知需要補正的內容或者直接受理齊全且符合法定形式的申請材料。
省級農業部門對申請材料進行書面審查和技術評審,必要時進行實地核查。
自受理申請之日起20個工作日內作出是否核發生產許可證的決定。符合條件的,核發農藥生產許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。技術評審所需時間不計算在許可期限內,且不得超過90日。
辦理農藥生產許可證需要滿足一系列嚴格的條件:
符合國家產業政策。
有符合生產工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員。
有固定的生產廠址。
有布局合理的廠房,新設立化學農藥生產企業或者非化學農藥生產企業新增化學農藥生產范圍的,應當在省級以上化工園區內建廠;新設立非化學農藥生產企業、家用衛生殺蟲劑企業或者化學農藥生產企業新增原藥(母藥)生產范圍的,應當進入地市級以上化工園區或者工業園區。
有與生產農藥相適應的自動化生產設備、設施,有利用產品可追溯電子信息碼從事生產、銷售的設施。
有專門的質量檢驗機構,齊全的質量檢驗儀器和設備,完整的質量保證體系和技術標準。
有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設備、質量控制、產品銷售、產品召回、產品儲存與運輸、安全生產、職業衛生、環境保護、農藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度。
滿足農業部規定的其他條件。同時,安全生產、環境保護等法律、法規對企業生產條件有其他規定的,農藥生產企業還應當遵守其規定,并主動接受相關管理部門監管。
辦理農藥生產許可證存在一些難點:
選址要求嚴格。新設立化學農藥生產企業或者非化學農藥生產企業新增化學農藥生產范圍的,應當在省級以上化工園區內建廠;新設立非化學農藥生產企業、家用衛生殺蟲劑企業或者化學農藥生產企業新增原藥(母藥)生產范圍的,應當進入地市級以上化工園區或者工業園區。這對于企業的選址規劃提出了較高要求。
申請材料準備復雜且要求精準。需要準備眾多詳細且準確的材料,如生產裝置工藝流程圖、生產裝置平面布置圖、生產工藝流程圖和工藝說明等,任何一項材料的缺失或錯誤都可能影響申請進度。
審查過程嚴格。省級農業部門不僅進行書面審查和技術評審,在必要時還會進行實地核查,這要求企業在生產設施、人員配備、質量管理等各方面都要達到標準。
以下是一個成功辦理農藥生產許可證的案例:
某新設立的農藥生產企業,在辦理農藥生產許可證時,嚴格按照要求準備了以下材料:
農藥生產許可申請書。
企業營業執照復印件。
法定代表人(負責人)身份證明及基本情況。
主要管理人員、技術人員、檢驗人員簡介及資質證件復印件,以及從事農藥生產相關人員基本情況。
生產廠址所在區域的說明,且新設立的化學農藥生產企業在省級以上化工園區內建廠。
生產布局平面圖。
土地使用權證或租賃證明。
所申請生產農藥原藥(母藥)或制劑劑型的生產裝置工藝流程圖、生產裝置平面布置圖、生產工藝流程圖和工藝說明,以及相對應的主要廠房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施等名稱、數量、照片。
所申請生產農藥原藥(母藥)或制劑劑型的產品質量標準及主要檢驗儀器設備清單。
產品質量保證體系文件和管理制度。
按照產品質量保證體系文件和管理制度要求,所申請農藥的三批次試生產運行原始記錄。
申請材料真實性、合法性聲明。
農業農村部規定的其他材料。
最終成功獲得了農藥生產許可證。
辦理農藥生產許可證需要遵循一系列的政策法規:
《農藥生產許可管理辦法》對農藥生產許可證的申請、審查、核發和監督管理等方面進行了詳細規定。其中明確了農業部和省級農業部門的職責,規定了農藥生產許可實行一企一證管理,明確了許可證的有效期、變更、延續、注銷等相關事項,同時對監督檢查和法律責任也作出了明確規定。
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