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2024-10-21 09:38:54
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在中國，農藥生產許可證由省級人民政府農業主管部門（以下簡稱省級農業部門）負責批準核發。這一規定是基于中國的農藥管理體系所確定的。
農藥生產涉及到眾多環節的管理與監督，省級農業部門在這個過程中承擔著重要的職責。省級農業部門在當地更便于對本轄區內的農藥生產企業進行實地考察、資料審核等工作。例如，他們可以深入了解當地企業的生產廠址所在區域的情況、生產布局、土地使用情況等 。
同時，農業部（農業農村部）負責監督指導全國農藥生產許可管理工作，并且制定生產條件要求和審查細則等。這體現了在農藥生產許可管理工作中的層級管理關系，農業部從宏觀層面制定政策、標準和進行全國性的監督指導，而省級農業部門則具體執行對農藥生產許可證的核發工作，并對本行政區域內的農藥生產進行監督管理 。
在中國，具體批準農藥生產許可證的是省級人民政府農業主管部門。
省級農業部門有一系列的職能和要求來確保農藥生產許可證核發的準確性和合理性。他們需要對企業提交的各種材料進行審核，這些材料包括但不限于企業營業執照復印件、法定代表人（負責人）身份證明及基本情況、主要管理人員、技術人員、檢驗人員簡介及資質證件復印件等 。
而且省級農業部門在處理農藥生產許可證申請時，需要遵循相關的法規和管理辦法。例如，依據《農藥生產許可管理辦法》等相關規定來審查企業是否符合條件。在這個過程中，省級農業部門要秉持公正、科學、依法的原則，確保批準的農藥生產企業具備相應的生產能力、技術水平和質量保證體系，以保障農藥產品的質量，保護農業、林業生產和生態環境，維護人畜安全等目標的實現 。
層級管理
在農藥生產許可證批準的管理體制中，存在著農業部（農業農村部）與省級農業部門的層級關系。農業部負責監督指導全國農藥生產許可管理工作，這包括制定生產條件要求和審查細則等宏觀性的工作。例如，農業部通過制定細則，明確了農藥生產企業在人員資質、生產設備、工藝流程等方面的要求，為省級農業部門的具體審批工作提供了標準和依據 。
一企一證管理
審查原則
省級農業部門在進行農藥生產許可證批準審查時，要遵循依法、科學、公正的原則。依法是指依據相關的法律法規，如《農藥管理條例》《農藥生產許可管理辦法》等開展審查工作。例如，如果企業的生產行為不符合國家產業政策，如生產國家淘汰的產品或者采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農藥生產，省級農業部門則不應批準其生產許可證申請 。
科學原則要求審查過程中要運用科學的方法和標準。例如在對企業的生產工藝流程圖、生產裝置平面布置圖等資料審查時，要確保生產工藝的合理性和科學性，保證生產過程能夠穩定生產出符合質量標準的農藥產品。
公正原則則強調在對待不同的企業申請時，要一視同仁，不偏袒任何一方。
審查制度
基本材料
企業需要向生產所在地省級農業部門提交農藥生產許可證申請書，這是申請的基礎性文件，包含企業的基本信息、申請生產的農藥類型等相關內容。
企業營業執照復印件也是必需的材料，它可以證明企業的合法經營身份。例如，營業執照上的經營范圍、企業性質等信息都是省級農業部門審核的要點，以確保企業具備合法從事農藥生產的主體資格 。
法定代表人（負責人）身份證明及基本情況材料，這有助于省級農業部門了解企業的負責人信息，包括其身份是否合法、是否具備相應的管理能力等。
人員相關材料
生產相關材料
生產廠址所在區域的說明及生產布局平面圖、土地使用權證或者租賃證明等材料。生產廠址的區域說明可以讓省級農業部門了解企業所處的地理位置是否符合相關規劃要求，生產布局平面圖有助于審核生產流程的合理性和安全性。土地使用權證或者租賃證明則是確定企業生產場地合法性的依據。
所申請生產農藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產裝置工藝流程圖、生產裝置平面布置圖、生產工藝流程圖和工藝說明，以及相對應的主要廠房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施等名稱、數量、照片等材料。這些材料能夠詳細展示企業的生產能力和生產工藝水平，省級農業部門可以據此判斷企業是否具備生產合格農藥產品的條件。
所申請生產農藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產品質量標準及主要檢驗儀器設備清單。產品質量標準是企業生產產品應達到的質量要求，檢驗儀器設備清單則反映企業對產品質量檢測的能力 。
提交申請
審查流程
根據不同情況，省級農業部門會采取不同的審查方式。
有以下情形之一的，省級農業部門應當及時組織書面審查、技術評審和實地核查：首次申請農藥生產許可證的；已取得農藥生產許可證的生產企業擴大農藥生產范圍或更改生產地址的；已取得農藥生產許可證的生產企業新增化學農藥生產范圍的；技術評審認為需要實地核查的。在實地核查過程中，省級農業部門的工作人員會到企業的生產現場，對企業的生產設備、人員情況、生產流程等進行實地查看和核實，確保企業實際情況與申請材料相符 。
有以下情形之一的，省級農業部門組織書面審查、技術評審，免于實地核查：上述需要實地核查情形中的，且上次審查綜合為輕度缺陷的；申請農藥生產許可延續的；書面審查認為需要技術審查的。
對于其他情形，省級農業部門組織書面審查。對技術評審為“不合格”的，不進行實地核查。
審批決定
后續管理
材料準備階段
提交申請
審查分類階段
省級農業部門根據企業的申請情況進行分類審查。
對于首次申請農藥生產許可證的、已取得農藥生產許可證的生產企業擴大農藥生產范圍或更改生產地址的、已取得農藥生產許可證的生產企業新增化學農藥生產范圍的、技術評審認為需要實地核查的情況，省級農業部門應當及時組織書面審查、技術評審和實地核查。這一過程中，書面審查主要是對企業提交的材料進行細致的審核，技術評審會對企業的生產技術、工藝等進行專業評估，實地核查則是深入企業生產現場進行查看核實。例如，實地核查時會檢查企業的生產設備是否與申請材料中描述的一致，生產環境是否符合相關的衛生、安全標準等 。
對于存在特定情形的，如上述需要實地核查情形中的且上次審查綜合為輕度缺陷的、申請農藥生產許可延續的、書面審查認為需要技術審查的，省級農業部門組織書面審查、技術評審，免于實地核查。對于其他情形，省級農業部門組織書面審查。
企業自身要求
符合國家產業政策：企業的生產不得生產國家淘汰的產品，不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農藥生產，不得新增國家限制生產的產品，不得新增國家限制的工藝、裝置、原材料從事農藥生產。這是為了推動農藥行業的健康發展，提高行業的整體水平，同時也是為了保護環境、保障人畜安全等多項目標的實現。例如，如果國家已經明確淘汰某種高污染、高殘留的農藥生產工藝，企業就不能再使用該工藝進行生產 。
人員資質要求：企業的主要管理人員、技術人員、檢驗人員需要具備相應的資質證件和專業能力。例如，技術人員要具備農藥生產相關的專業知識和技能，檢驗人員要能夠熟練操作檢驗儀器設備，準確檢測產品質量。這些人員的素質直接關系到企業生產的農藥產品的質量和企業的管理水平。
生產設施與工藝要求：企業的生產裝置工藝流程圖、生產裝置平面布置圖、生產工藝流程圖和工藝說明等要合理、科學。主要廠房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施等要滿足生產要求。例如，生產設備要具備相應的生產能力和精度，廠房的布局要符合安全生產、衛生等相關標準，以確保生產過程的順利進行和產品質量的穩定。
申請材料要求
完整性要求：申請材料要涵蓋企業的各個方面，從基本信息到生產相關的詳細信息都要完整提供。例如，不僅要有企業營業執照復印件，還要有生產廠址的相關證明、產品質量標準等一系列材料，缺少任何一項關鍵材料都可能導致申請無法通過審查。
準確性要求：材料中的信息要準確無誤。例如，企業的法定代表人身份證明要真實有效，生產工藝流程圖要準確反映實際的生產過程，產品質量標準要符合國家相關標準規定等。如果材料中存在虛假信息，一旦被發現，企業將面臨嚴重的處罰，并且申請也不會被批準。
規范性要求：材料的格式、裝訂等要符合省級農業部門的要求。例如，材料要按順序裝訂成冊，并提供電子文檔，便于省級農業部門的審查和管理。
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