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2024-10-18 10:06:53
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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從事牙膏生產活動,申請牙膏工業衛生許可證的流程如下:
準備工作:了解相關法規和要求,準備所需的申請材料。
提出申請:向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交申請。
審核階段:相關部門會對申請材料進行審核,可能包括對生產場地、設備、質量管理體系等方面的審查。
整改完善:如果審核中發現問題,需要按照要求進行整改,直至符合規定。
許可證頒發:審核通過后,頒發牙膏工業衛生許可證。
相關參考:
:凡新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。
:從事牙膏生產活動,應當依法向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申請取得生產許可。
辦理牙膏工業衛生許可證通常需要滿足以下條件:
具備符合要求的生產場地和環境,包括清潔、衛生、通風良好等。
擁有符合標準的生產設備和設施,能夠保證牙膏的生產質量和安全。
建立完善的質量管理體系,確保生產過程的可控和產品質量的穩定。
選用符合法律、法規、強制性國家標準、技術規范要求的原料。
配備具備相關專業知識和經驗的人員,包括生產、質量控制等方面。
相關參考:
:牙膏備案人、受托生產企業應當建立生產質量管理體系,按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產。
:牙膏備案人應當選擇符合法律、法規、強制性國家標準、技術規范要求的原料用于牙膏生產,對其使用的牙膏原料安全性負責。
與牙膏工業衛生許可證相關的主要法規包括:
《牙膏監督管理辦法》:對牙膏生產經營活動及其監督管理進行了規范,明確了牙膏實行備案管理,規定了牙膏備案人、生產經營者等的責任和義務。
《化妝品監督管理條例》:為牙膏的監督管理提供了重要依據。
相關參考:
牙膏工業衛生許可證的有效期通常為5年。
相關參考:
牙膏工業衛生許可證的監管要求主要包括以下方面:
牙膏不良反應報告遵循可疑即報的原則,生產經營者、醫療機構應按照要求開展牙膏不良反應監測工作。
牙膏標簽應當標注規定的內容,禁止標注明示或者暗示具有醫療作用、虛假或者引人誤解等內容。
對于牙膏及其使用的原料不符合相關要求的,依照化妝品監督管理條例相關規定處理。
對于存在違法行為的牙膏備案人、受托生產企業、經營者和境內責任人,依照化妝品監督管理條例相關規定進行處理。
相關參考:
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