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2024-10-14 09:21:36
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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抗菌衛生許可證是消毒產品生產企業從事抗菌相關消毒產品生產所必須取得的行政許可證書。它是為了加強消毒管理,預防和控制感染性疾病的傳播,保障人體健康而設立的。依據《消毒管理辦法》等相關法律法規,從事消毒產品生產的單位和個人需要按照規定申領該許可證。
抗菌衛生許可證的頒發和管理旨在確保消毒產品的生產符合國家有關規范、標準和規定,保證產品的質量和安全性。例如,醫療衛生機構使用的進入人體組織或無菌器官的醫療用品必須達到滅菌要求,各種注射、穿刺、采血器具應當一人一用一滅菌,凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求。
辦理抗菌衛生許可證的流程如下:
提出申請:申請人應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請,并提交相關材料,包括《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書、生產場地使用證明、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環境和生產用水檢測報告以及省級衛生行政部門要求提供的其他材料。
接收申請:省級衛生行政部門在接收申請材料時,向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
材料審查與現場核實:省級衛生行政部門對申請材料進行審查,并及時指派2名以上衛生監督員或委托下一級衛生行政部門對生產場所進行現場核實,衛生監督員填寫生產企業現場監督審核表并出具現場審核意見。
決定與許可:經審查核實,對生產場所符合要求、申請材料齊全的,省級衛生行政部門作出準予衛生行政許可的決定;不符合的,不予批準。衛生行政許可程序結束后,省級衛生行政部門應將相關材料和衛生行政許可文書整理歸檔備查。
申請抗菌衛生許可證需要滿足以下條件:
符合《消毒管理辦法》等相關法律法規的要求。
具有主體資質,材料齊全,符合要求。
生產場所應符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求,包括生產場地的布局、設備設施、衛生條件等方面。
具備完善的質量保證體系,能夠確保產品的質量和安全性。
擬生產的產品符合國家相關的衛生標準和規范。
抗菌衛生許可證的有效期有所不同。其中,第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。
需要注意的是,衛生許可證有效期為4年。在有效期內,如企業名稱、法定代表人、注冊地址、生產地址等發生變更,或需要延續證書有效期,應向省級衛生行政部門提出變更或延續申請。
查詢抗菌衛生許可證的真偽可以通過以下途徑:
全國消毒產品網上備案信息服務平臺:通過該平臺輸入相關信息進行查詢。
國家藥品監督管理局數據查詢:利用該網站的相關功能進行查詢。
衛健委政務服務平臺:在該平臺的衛生行政許可公眾查詢模塊進行查詢。
還可以通過查詢廠家的消字號證件、查看檢測報告等方式輔助判斷產品的合法性和質量。同時,要注意一些可能出現的問題,、顯示不全、無法下移等,可嘗試更換瀏覽器、檢查網絡或等待服務器恢復等方法解決。
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