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2024-10-14 09:19:52
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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衛生行政許可是衛生行政部門根據公民、法人或者其他組織的申請,按照衛生法律、法規、規章和衛生標準、規范進行審查,準予其從事與衛生管理有關的特定活動的行為。各級衛生行政部門實施的衛生行政許可應當有法律、行政法規、國務院決定、地方性法規、省自治區直轄市人民政府規章等法定依據,不得自行設定衛生行政許可項目,不得實施沒有法定依據的衛生行政許可 。
對于消毒產品生產企業有著明確的規定,在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,必須按照相關規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》,消毒產品生產企業一個生產場所一證,一個集團或公司擁有多個生產場所的,應分別申請衛生許可證,省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作,縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作 。
公共場所方面,依據《公共場所衛生管理條例》,公共場所經營者在經營活動中,應當遵守有關衛生法律、行政法規和部門規章以及相關的衛生標準、規范,開展公共場所衛生知識宣傳,預防傳染病和保障公眾健康,為顧客提供良好的衛生環境。國家衛生計生委主管全國公共場所衛生監督管理工作,縣級以上地方各級人民政府衛生計生行政部門負責本行政區域的公共場所衛生監督管理工作等相關規定。雖然沒有專門針對衛生潔具是否為公共場所進行界定,但如果衛生潔具是在公共場所使用或者與公共場所的衛生管理相關,那么必然要遵循這些規定 。
目前,國家不斷加強對衛生相關產品的監管以保障公眾健康。例如,2024年市場監管總局(國家標準委)發布了《一次性使用衛生用品衛生要求》(GB 15979—2024)強制性國家標準,雖然這是針對一次性使用衛生用品,但也體現出國家對衛生類產品標準規范的重視傾向。一次性使用衛生用品是一類日常生活用品,能夠幫助使用者達到清潔、衛生的目的,這類產品直接與人體接觸,產品的衛生狀況直接影響群眾的身體健康。、安全意識不斷增強,社會各界對一次性使用衛生用品的衛生安全也越來越重視,國家通過不斷修訂完善標準來適應發展需求 。
對于衛生潔具行業整體,但從大的衛生監管政策框架來看,衛生潔具必然需要滿足相關的衛生標準等要求,特別是如果涉及到公共衛生安全等方面,必然會受到相關政策的約束。例如在建筑陶瓷、衛生潔具行業“十四五”發展指導意見中,更多關注的是行業的發展方向如整體配套化、產品節能化和智能化發展等方面,但也側面反映出行業需要在符合國家基本衛生等相關政策下發展,包括可能涉及到的許可證等相關規定的遵循 。
衛生許可證的辦理一般遵循以下流程:
(一)申報環節
申請單位需要進行申報,并遞交有關材料。這要求申請單位對辦理衛生許可證所需的材料有清晰的了解,并且按照要求準備齊全相關材料。材料的準備需要符合相關的衛生法規、規章以及標準規范的要求。例如可能需要提供企業的基本信息材料,像營業執照等證明企業合法經營身份的文件;如果涉及生產場所,可能需要生產場所的設計圖紙,以確保生產場所符合衛生要求;若是有產品配方等特殊情況,也需要提供相應的產品配方資料等,這些都是從保障衛生安全的角度出發所需要的基本申報內容 。
(二)登記環節
衛生監督所辦證科依照衛生許可受理規定,對屬其所受理范圍的申報材料進行核對、登記。這一步驟主要是對申報材料進行初步的梳理和確認,檢查申報材料是否完整、格式是否正確等,確保后續審核流程能夠順利進行。如果申報材料存在明顯的問題或者不符合受理規定,可能會被要求補充或者修正材料后重新提交。
(三)受理環節
經對申報材料審核后,辦證科在5個工作日內對符合受理規定的發放《受理申請》。這一環節對申報材料的審核較為嚴格,需要對材料中的各項內容進行細致審查,包括企業的資質、產品的相關信息、衛生措施等是否符合要求。如果審核通過,就會發放受理申請的通知,意味著進入到下一個審核流程,如果沒有通過則需要重新準備材料進行申報。
(四)審核環節
衛生許可部門會對申請單位進行審核,如果沒有達到要求就要退回相關申請資料,申請方得重新申請。審核過程中會對企業的生產經營活動、產品質量、衛生管理等多方面進行檢查。例如檢查生產過程是否符合衛生標準,是否有相應的衛生管理制度和措施來保障產品的衛生安全等。
(五)審定環節
當各方面資料、材料準備妥當,衛生許可部門完成審定工作。這一環節是在前面審核的基礎上進行最終的確定,確認申請單位是否完全符合衛生許可證的頒發要求。
(六)發放環節
衛生許可部門會在十個工作日發放衛生許可證。一旦通過審定,就會發放衛生許可證給申請單位,標志著申請單位在衛生方面達到了相關的要求,可以合法地進行相關的生產經營活動。
從行業發展來看,衛生潔具行業正處于不斷發展變化之中。在技術進步方面,衛生潔具產品逐步朝整體配套化、產品節能化和智能化發展。隨著產業分工的全球化,衛浴潔具生產表現出生產工藝不斷提高、注重設計、生產向發展中國家轉移的特點。衛生潔具企業在規模和發展上呈現出不同的態勢,全國衛生陶瓷和五金衛浴產量、主營業務收入及利潤均有不同程度的增長;資源越來越向頭部企業集中,品牌優勢日漸明顯;衛浴產品市場上,一直以來國際品牌占據國內較大份額,尤其是在高端市場部分更為凸顯,但近年來國潮風起云涌,國內品牌也在逐漸崛起 。
在政策監管和許可證相關方面,隨著整體國家對衛生健康重視程度的提升,對衛生潔具的監管要求雖然沒有明確體現出許可證方面有巨大的變革性變化,但從整個大的衛生監管體系來看,監管在不斷加強。從相關衛生標準的不斷修訂,如一次性使用衛生用品衛生標準的修訂,可以推測出衛生潔具相關的衛生標準等要求也可能會朝著更嚴格、更細致的方向發展。這也意味著衛生潔具企業要想在市場上持續發展,就需要不斷適應這種變化,在滿足基本生產經營要求的同時,更加注重衛生方面的管理和提升,以應對可能出現的許可證相關要求的調整等情況。
從目前的法規和政策依據來看,如果衛生潔具屬于消毒產品生產范疇,那么在國內從事生產、分裝的單位和個人,必須按照規定申領《消毒產品生產企業衛生許可證》。如果衛生潔具是在公共場所使用,那么公共場所的經營者也需要遵循公共場所衛生管理相關規定,這其中雖然沒有明確指出衛生潔具單獨的許可證要求,但在整個公共場所衛生管理的框架下,衛生潔具也必須符合相關的衛生標準等要求,而這些要求往往是與許可證管理等相關聯的。
如果是普通民用衛生潔具,但生產企業也需要遵循相關的衛生法律、法規、規章和衛生標準、規范,例如在產品質量、生產過程衛生等方面。一旦涉及到衛生安全相關的特殊情況或者在相關政策調整下,也可能會被要求辦理特定的許可證或者滿足相應的衛生管理要求。總體而言,不能簡單地說衛生潔具一定必須或者不必持有許可證,需要根據具體的情況,如產品的性質(是否為消毒產品等)、使用的場所(是否涉及公共場所等)等來綜合判斷。
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