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2024-10-11 09:32:24
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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眼膜屬于化妝品范疇,其生產許可證的辦理流程如下:
申請人通過省政務服務網平臺或省藥品監督管理局行政審批平臺申請,提交相關申請材料。
經審核申請材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。
經過化妝品生產許可檢查組現場審查后,根據審查情況,出具審核,作出準予許可或不予行政許可的決定。
根據申請人選擇的送達方式,送達《化妝品生產許可證》、許可決定書等,相關許可信息在國家藥監局“化妝品生產許可信息管理系統”予以公示。
整個過程需要1-2個月時間,需要注意的是,不同地區的政策也是有所差異的。如果您不了解當地的政策,可以咨詢相關專業機構。
辦理眼膜生產許可證需要準備以下材料:
《化妝品生產許可證申請表》
廠區總平面圖 (包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產設備配置圖。
工商營業執照復印件。
生產場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。
法定代表人身份證明復印件。
委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。
企業質量管理相關文件,至少應包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。
辦理眼膜生產許可證需要滿足以下條件:
有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。
有與所生產產品相適應的專業技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。
法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
以下是與眼膜生產許可證辦理相關的一些政策法規:
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》(156號公布 61號修訂)
《化妝品監督管理條例》( 中華人民共和國國務院令 第727號)
在辦理眼膜生產許可證時,需要注意以下幾點:
提前了解政策:辦理眼膜生產許可證前,要了解國家和地方的優惠政策,符合條件的可以申請減免相關費用。
材料準備齊全:辦理過程中,要確保提供的材料真實、完整、有效,以免影響辦理進度。
關注辦理進度:申請人要關注眼膜生產許可證的辦理進度,如有問題要及時與相關部門溝通。
合規經營:獲得眼膜生產許可證后,企業要嚴格遵守國家法律法規,確保產品質量安全。
企業生產眼膜這類列入目錄的產品,應向其所在地省級藥品監督管理局提出申請,并提交相關申請材料。由企業自主選擇。
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