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2024-10-11 09:32:23
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產許可證可以通過以下途徑查看:
國家藥品監督管理局數據查詢平臺:在這個平臺上,例如,企業是否獲得許可、許可證的具體內容等。如果對基礎數據信息有疑問,還可點擊 “常見問題” 進行查閱;“數據反饋”按鈕在線反饋 。
國務院客戶端小程序:這也是查詢化妝品相關信息的便捷渠道。在小程序中,可以輸入產品名稱(國產的、進口的都可)來查詢化妝品的注冊或備案信息,其中也包含生產許可證相關的情況,從而判斷產品是否正規 。
有效期:《化妝品生產許可證》有效期為5年。這一規定有助于確保化妝品生產企業在一定周期內接受審查和監管,以保障產品質量安全。例如,企業需要在有效期屆滿前,根據相關規定申請換證或者延續等手續,以維持生產資格 。
核發部門與申請流程:
新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。
對于已持有《全國工業產品生產許可證》或者《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監管部門提出換證申請,經審核達到要求的換發《化妝品生產許可證》。并且,為便于統一管理,對2016年底《化妝品生產企業衛生許可證》或《全國工業產品生產許可證》尚未到期的化妝品生產企業,由省級食品藥品監督管理部門組織對企業進行審核,達到要求的換發新的《化妝品生產許可證》。牙膏類產品的生產許可工作也按照此公告執行 。
許可證編號格式:新執行的《化妝品生產許可證》編號的格式為:省、自治區、直轄市簡稱+妝+年份(4位阿拉伯數字)+流水號(4位阿拉伯數字)。這一編號格式有助于快速識別化妝品生產企業的所在地區以及許可證的核發時間等信息,方便監管部門和消費者進行查詢和管理 。
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國產化妝品:如果是國產化妝品,可以到國家食品藥品監督管理總局--數據查詢平臺,在化妝品相關分類下進行查詢。對于特殊用途化妝品需要注冊,非特殊用途化妝品備案即可。例如國產非特殊用途化妝品實行告知性備案,生產企業應在產品上市前進行網上備案,備案信息經省級食品藥品監管部門確認后在總局政務網站統一公布供公眾查詢;而特殊用途化妝品生產前必須經國務院衛生行政部門批準,取得批準文號后方可生產 。
進口化妝品:進口化妝品生產企業應當在產品進口前,委托境內責任人登錄國家藥品監管局政務網站的“網上辦事”欄目,通過“進口非特殊用途化妝品備案管理系統”網絡平臺(進口非特殊用途化妝品)或按照進口特殊用途化妝品的相關審批規定辦理手續,取得相應的備案憑證或批準文號。依據產品類型在進口化妝品相關查詢欄目輸入對應的備案號或批準文號進行驗證,如果查不到則可能為假貨 。
依據相關法規判斷:了解化妝品相關的法規要求,如《化妝品衛生監督條例》等規定的化妝品分類(特殊用途和非特殊用途化妝品的分類及包含的具體類型)、注冊和備案的要求等。如果產品標注的生產許可證相關信息不符合這些法規要求,如未按規定標注批準文號/備案號、標注的格式錯誤或者產品類型與標注的許可類型不匹配等情況,就有可能是假冒產品。例如特殊用途化妝品包含育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等九類化妝品,這些特殊用途化妝品的生產許可證要求與非特殊用途化妝品有所不同,需要嚴格按照法規執行 。
標志方面:
編碼含義:
特殊用途與非特殊用途化妝品:
特殊用途化妝品:特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。這類化妝品的生產許可證獲取要求更為嚴格,需要經過注冊流程,即生產前必須經國務院衛生行政部門批準,取得批準文號后方可生產。例如,防曬化妝品如果要生產,必須先獲得特殊用途化妝品的批準文號,如國妝特字G20140789這種格式的批準文號。這是因為特殊用途化妝品由于其功能的特殊性,可能對人體產生更多潛在影響,所以在安全性、功效性等方面需要更嚴格的監管和審查 。
非特殊用途化妝品:非特殊用途化妝品生產企業需要進行備案。例如國產非特殊用途化妝品實行告知性備案,之前需要到相關行政部門備案,現在實行網上備案,生產企業應在產品上市前按照要求對產品信息進行網上備案,備案的產品信息經省級食品藥品監管部門確認后在食品藥品監管總局政務網站統一公布供公眾查詢。進口化妝品生產企業應當在產品進口前,委托境內責任人登錄國家藥品監管局政務網站辦理備案手續,取得電子版備案憑證后方可進口,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。相對特殊用途化妝品,非特殊用途化妝品的風險相對較低,所以備案流程相對簡化,但仍然需要遵守相關的備案規定以確保產品質量安全 。
國產與進口化妝品:
國產化妝品:國產化妝品生產企業需遵循國內的化妝品生產許可相關規定,向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請(新開辦企業)或換證申請(已持有相關許可證的企業),經審核達到要求后核發或換發《化妝品生產許可證》,其許可證編號格式為省、自治區、直轄市簡稱+妝+年份(4位阿拉伯數字)+流水號(4位阿拉伯數字)。并且國產化妝品在注冊或備案時,依據特殊用途和非特殊用途的分類,按照國內的相關法規流程進行操作,如特殊用途化妝品的注冊申請、非特殊用途化妝品的備案等,接受國內監管部門的監督管理,以保障國內消費者的使用安全 。
進口化妝品:進口化妝品的生產許可管理涉及境內責任人等特殊要求。進口特殊用途化妝品需要取得相應的批準文號,進口非特殊用途化妝品需要進行備案并取得電子版備案憑證后方可進口。在編號方面,進口非特殊用途化妝品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號,與國產化妝品的許可證編號格式有所不同。進口化妝品在進入國內市場時,需要滿足國內對于化妝品的質量、安全、標簽標識等多方面的法規要求,接受國內監管部門的監管,以確保進口化妝品的質量和安全性與國內市場需求相匹配 。
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