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2024-10-07 09:16:32
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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醫療機構實行手術分級管理制度。手術根據風險性和難易程度分為四級：一級手術風險較低、過程簡單、技術難度低；二級手術有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度；三級手術風險較高、過程較復雜、難度較大；四級手術風險高、過程復雜、難度大。
醫療機構應當開展與其級別和診療科目相適應的手術。三級醫院重點開展三、四級手術，二級醫院重點開展二、三級手術，一級醫院、鄉鎮衛生院可以開展一、二級手術，重點開展一級手術。二級醫院開展四級手術應當符合一定條件，如符合二級甲等醫院的標準、有重癥醫學科和與擬開展四級手術相適應的診療科目、具備開展四級手術的人員、設備、設施等必要條件，并經省級衛生行政部門批準。一級醫院、鄉鎮衛生院、中心鄉鎮衛生院開展二級手術應當符合相應條件，如符合一級甲等醫院的標準、有麻醉科和與擬開展二級手術相適應的診療科目、具備開展二級手術的人員、設備、設施等必要條件，并經核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門批準并向設區的市級衛生行政部門備案。社區衛生服務中心、社區衛生服務站、衛生保健所、門診部（口腔科除外）、診所（口腔科除外）、衛生所（室）、醫務室等其他醫療機構，除為挽救患者生命而實施的急救性外科止血、小傷口處置或其他省級衛生行政部門有明確規定的項目外，原則上不得開展本辦法規定的手術。擇期手術患者，需要全身麻醉（含基礎麻醉）或者需要輸血時，其手術級別相應提升一級。麻醉前評估（ASA）Ⅲ級以上，且需要全身麻醉支持時，應當在三級醫院或者經省級衛生行政部門批準準予開展部分四級手術的二級甲等醫院實施手術。遇有急危重癥患者確需行急診手術以挽救生命時，醫療機構可以越級開展手術，并做好相關工作，如維護患者合法權益，履行知情同意的相關程序；請上級醫院進行急會診；手術結束后 24 小時內，向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。
判斷機構是否具備手術資質，需要綜合考慮多個方面。要查看機構的《醫療機構執業許可證》和《營業執照》，兩者缺一不可，以確認其是否合法持證營業。要了解機構的規模和級別，不同規模和級別的醫療機構被允許開展的手術級別和類型不同。例如，美容醫院、醫療美容門診部、醫療美容診所和醫療機構設置的醫療美容科等不同類型的醫美機構，對應的手術級別和項目有所差異。要考察機構的診療科目是否涵蓋擬開展的手術項目。還需關注機構的人員配備，包括醫生的資質和手術技能，以及是否有相應的醫療設備和設施來支持手術的進行。醫療機構應當根據自身功能定位、醫療服務能力水平和診療科目制定手術分級管理目錄，進行手術分級管理，并明確內部手術分級管理組織架構、各部門職責、管理運行機制和要求。
以下是一些缺乏手術資質的機構導致不良后果的案例：
案例一：原告患有子宮肌瘤，在被告處（一級醫療機構）做了全子宮切除手術，術后出現“腹壁切口疝”并發癥，并行修補手術。法院經審理認為，該一級醫療機構無行“全子宮”切除手術的資質。
案例二：2019 年 5 月 13 日，李某某因腸胃問題前往 x 醫院就診，在腸鏡檢查中出現問題并進行手術。但 x 醫院明知手術醫生不符合資質而由其施行手術，存在明顯過錯。
醫療機構將未通過技術評估和倫理審查的醫療新技術應用于臨床的，由縣級以上人民政府衛生主管部門沒收違法所得，并處 5 萬元以上 10 萬元以下罰款，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分。
某醫院未落實手術分級管理制度，在衛生監督員下達監督意見書后逾期未改正，最終衛生計生行政部門依據相關規定，對該院作出警告、并處以五千元罰款的行政處罰。
如果遭遇缺乏手術資質的機構，消費者可以通過以下方式進行舉報：
可以向當地衛生計生綜合監督執法機構進行舉報，維護自身的健康權益。
以醫療美容為例，如果美容機構如開展醫療美容，需要具備相關資質。消費者在選擇醫美機構時，除了要看對方是否具有營業執照、衛生許可證外，還應要求其提供《醫療機構執業許可證》以及相關人員的從業資格證，否則應當認定其不具有從事醫療美容的資質。若美容機構無資質提供醫美服務，消費者可通過法律途徑要求返還費用。
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