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2024-09-29 09:30:02
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新天藥業的生產許可證存在多次變更情況。例如,在 2024 年 6 月 20 日的公告中提到,公司新增了中藥前處理及提取的生產許可。2023 年 11 月 25 日,公司因新增中藥飲片生產資質申請變更《藥品生產許可證》并獲得批準。2024 年 6 月 19 日的公告顯示,公司及全資子公司向貴州省藥品監督管理局申請變更《藥品生產許可證》已獲批準,新增了相關生產地址和范圍。
您可以通過國家藥品監督管理局主辦的相關網站進行查詢。如國家藥品監督管理局數據查詢平臺,溫馨提示:如對基礎數據信息有疑問,可點擊“常見問題”進行查閱,“數據反饋”按鈕在線反饋。
根據相關法規,從事藥品生產活動,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,取得藥品生產許可證。以北京市藥品監督管理局辦理藥品生產許可證為例,工作時限包括受理 2 個工作日、審查與決定 30 個工作日、制證與送達 10 個工作日。具體流程可能因地區和具體情況有所不同。
新天藥業在取得變更后的《藥品生產許可證》后,需要嚴格遵守相關的藥品生產質量管理規范,確保生產過程持續符合法定要求。例如,在 2024 年 6 月 20 日的公告中,明確了公司變更后的生產地址和生產范圍等信息,以接受監管部門的監督。
但一般來說,藥品生產許可證有效期為五年,分為正本和副本。
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