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2024-09-29 09:28:12
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產許可證的申請流程大致如下:
申請人通過省政務服務網平臺或省藥品監督管理局行政審批平臺申請,提交相關申請材料,包括化妝品生產許可證申請表、廠區總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖、生產設備配置圖、營業執照復印件等。
經審核申請材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。
經過化妝品生產許可檢查組現場審查后,根據審查情況,出具審核,作出準予許可或不予行政許可的決定。
根據申請人選擇的送達方式,送達《化妝品生產許可證》、許可決定書等,相關許可信息在國家藥監局“化妝品生產許可信息管理系統”予以公示。
需要注意的是,整個過程通常需要1-2個月時間,且不同地區的政策可能有所差異。
申請化妝品生產許可證的企業,應符合以下條件:
生產企業應持有工商行政管理部門核發的營業執照。
企業應設有消毒劑生產管理部門,并配備專職管理人員。
新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。
凡持有《全國工業產品生產許可證》或者《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監管部門提出換證申請。省級食品藥品監管部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的換發《化妝品生產許可證》。
有效化妝生產許可證的標準主要包括以下方面:
企業應是依法設立的。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施。
化妝品注冊人、備案人應當依法建立化妝品生產質量管理體系,履行產品不良反應監測、風險控制、產品召回等義務,對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。
您可以通過國家藥品監督管理局數據查詢網站查詢化妝品生產許可證的相關信息,該網站提供藥品、醫療器械和化妝品監管相關信息的在線查詢服務。
您也可以通過 等相關渠道了解查詢方法,例如“年中大促來了!愛美的你在囤化妝品前,一定要擦亮雙眼!如何了解化妝品的注冊或備案信息?怎樣判斷是否為正規產品?點擊視頻↓,一分鐘教會你怎么查!”。
國家藥品監督管理局負責全國化妝品監督管理工作,縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的化妝品監督管理工作。
化妝品注冊人、備案人應當依法建立化妝品生產質量管理體系,履行產品不良反應監測、風險控制、產品召回等義務,對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。
新辦化妝品生產許可和許可證變更、延續,依據《化妝品生產經營監督管理辦法》的規定執行。此前已取得的化妝品生產許可證在有效期內繼續有效,具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件但未在生產許可證的生產許可項目中特別標注的,
化妝品生產許可項目按照化妝品生產工藝、成品狀態和用途等,劃分為一般液態單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元。國家藥品監督管理局可以根據化妝品質量安全監督管理實際需要調整生產許可項目劃分單元。具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件的,應當在生產許可項目中特別標注。
同一化妝品生產場所,只允許申辦一個《化妝品生產許可證》,不得重復申辦。同一個企業在不同場所申辦分廠,按照新申辦化妝品生產企業許可證程序辦理,在原證上增加新廠區地址;如分廠為獨立法人,應單獨申請生產許可證。
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