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口罩公司出口資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-09-02 10:28:27

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內容摘要:口罩公司出口資質口罩公司在出口口罩時,需要具備一系列的資質和遵循相關的規定。一、出口資質要求經營范圍和進出口權出口企業的經營范圍里...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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口罩公司出口資質

口罩公司在出口口罩時,需要具備一系列的資質和遵循相關的規定。

一、出口資質要求

  1. 經營范圍和進出口權

    • 出口企業的經營范圍里需要有進出口與銷售二類醫療器械的范圍。

    • 出口企業需要具備進出口權資質,包括對外貿易登記、海關注冊、電子口岸備案與外管局備案手續。

  2. 醫療器械經營備案 - 如果出口的是醫療類口罩,由于醫療類口罩屬于二類醫療器械,出口企業需要具備二類醫療器械經營備案資質。

  3. 海關編碼和稅率 - 口罩的海關HS編碼為 ,出口退稅率13%,海關監管條件無。

  4. 出口報關所需資料 - 合同、發票、裝箱單、運單或提單、進出口資質、報關委托書以及其他相關資料。

  5. 醫療器械相關資質

    • 對于醫用口罩,生產企業需要具備醫療器械生產許可證、出口產品的醫療器械注冊證及產品合格證。

      • 貿易公司作為出口方,需要提供經營單位在市級人民政府食藥監部門的備案證明、供貨者的醫療器械注冊證及合格證明等。

二、出口注意事項

  1. 目的地進口國要求 - 出口前務必聯系當地接收方落實相關政策,了解目的地進口國海關的要求,以免口罩物資被扣或者被退回。

    • 醫療類口罩出口,需要注意目的地進口國海關的要求,可能需要提供產品的醫療器械注冊登記證、檢測報告、產品認證如CE認證(歐洲)、FDA認證(美國)等。
  2. 出口前的準備 - 建議出口前務必咨詢當地的代理公司或者接收方,避免物資被扣或者被退回的問題。

    • 如果是贈送或代為采購,需要提供采購的廠家或公司的國內生產廠家的相關資質證明文件。
  3. 出口報關流程

    • 出口貨件價值若在RMB5000以下,可以按照中國海關C類申報,貨樣廣告品、數量合理不涉及出口監管條件。

    • 出口貨件價值若在RMB5000以上,屬正式報關貨物(D類),則需提供全套出口報關單據。

  4. 出口資質和備案 - 生產企業出口醫療器械的,應先辦理產品出口備案、出口銷售證明,應當建立并保存出口產品檔案。

    • 生產出口醫療器械的,應當保證其生產的醫療器械符合進口國(地區)的要求,并將產品信息向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。

三、出口口罩的分類和要求

  1. 非醫用口罩出口報關 - 非醫用口罩(不屬于醫療器械范圍)出口報關時,注明“非醫用”。

    • 需要提供發票、裝箱單、檢測報告(CMACNAS)及合格證(廠檢單),以及海關所需其他補充說明的文件。
  2. 醫用口罩出口報關 - 醫用口罩出口報關時,備注欄錄入“防疫物資和證書編號”。

    • 需要提供《醫療器械經營備案憑證》、檢測報告(CMA、CNAS)及合格證(廠檢單),以及其他相關文件。

四、出口口罩的質量要求

  1. 質量檢測 - 出口時按查驗指令通關,根據海關現場實施查驗的要求提供質量檢測報告(或現場抽樣送檢)。

    • 必須確保出口的口罩質量合格,能夠提供三證齊全(醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證)。
  2. 不合格產品處理 - 不合格的三無產品無論是何種貿易方式都無法正常出口。

口罩公司在出口口罩時,需要嚴格按照國家和進口國的規定辦理相關資質和手續。這不僅包括企業自身的資質要求,還需要關注目的國的進口政策和質量標準。通過與當地接收方的溝通,確保所有出口的口罩符合相關規定,避免因資質不足或不符合要求而導致的物資扣押或退回。

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