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2024-08-06 09:00:23
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品營業許可證是藥品經營企業必須持有的法定資質,
企業資質:企業必須具有合法的營業執照,并且經營范圍必須包含藥品銷售等相關業務。
人員資質:企業必須具有保證所經營藥品質量的規章制度,并且根據藥店分級管理的要求,配備相應數量的符合要求的藥學技術人員。開辦零售藥店的法定代表人或企業負責人必須具備執業藥師資格;質量負責人必須具備藥師(中藥師)以上資格。
場所要求:企業應當具有與其藥品經營范圍、經營規模相適應的營業場所。藥品營業場所必須處于同一層面(不含隔層),并保持營業場所連通完整;除公共商業場所外的2層(含)以上及地下建筑內不得設置藥品營業場所;違法建筑不得用于開辦藥品零售企業。
面積要求:開辦三級藥品零售企業,縣(含)以上城區營業面積不少于120平方米;連鎖門店營業面積不少于100平方米;鄉鎮藥店(含連鎖門店)營業面積不少于80平方米。開辦二級藥品零售企業,縣(含)以上城區營業面積不少于100平方米;連鎖門店營業面積不少于80平方米;鄉鎮藥店(含連鎖門店)營業面積不少于60平方米;村級藥店營業面積不少于40平方米。開辦一級藥品零售企業,營業場所藥品經營面積不得少于20平方米。
信息系統:企業經營還需具備獨立的計算機管理信息系統。
特殊藥品管理:國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、生物制品等另有規定的,從其規定。
準備申請材料:申請人需要準備一系列材料,如地址證明或門樓牌號證明、產權證明、租賃協議等。
提交申請:將準備好的材料提交至企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門或省級藥品監督管理部門,并填寫《藥品經營許可證》申請書。
審核與受理:相關部門會對提交的材料進行審核,如果材料齊全、符合形式審查要求的,會及時受理,并填寫《受理通知書》。
審批與發放:如果申請事項屬于本部門職權范圍且需要行政許可,則會進行審批并發放藥品經營許可證。
具體要求可能因地區不同而有所差異,所以在辦理時應以當地政務中心藥監窗口或藥監局的實際要求為準。
在申請過程中,如果遇到任何疑問,可以咨詢專業的財務顧問或律師。
辦理藥品營業許可證是一個涉及多個方面的復雜過程,需要滿足一系列嚴格的條件并準備相應的申請材料。企業在申請過程中應該仔細遵循相關規定,并在必要時尋求專業人士的幫助。
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