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2024-06-11 09:24:13
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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銷售藥品是一項嚴格的活動,需要滿足一系列的資質要求。
藥品上市許可持有人:可以在網上銷售藥品。藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等。
藥品經營企業:銷售藥品須取得《藥品經營許可證》。藥品經營企業可以是專營或兼營企業。
《互聯網藥品信息服務資格證書》:這是基礎必備的資質,分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向網絡用戶提供藥品信息等服務的活動;非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網提供公開、共享藥品信息等服務的活動。
《藥品經營許可證》:這是另一項重要的資質,用于證明藥品經營企業有從事藥品銷售的資格和能力,保障藥品市場的質量和安全。
網站建設和設計:企業需要具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫,并且需要具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
信息安全備案和ICP資質:企業需要對網站進行信息安全備案,并獲取ICP許可證,這是所有經營性網站都需要審批的資質。
藥學技術人員:企業需要具有依法經過資格認定的藥學技術人員。
網站負責人:需要有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員擔任。
商標:為了保護網站名稱和APP名稱,企業需要申請商標。
EDI許可證:針對第三方平臺提供服務的資質,要求平臺本身不能賣醫療器械,只能提供一個網上交易場所,讓第三方企業入駐平臺銷售產品。
以上是銷售藥品所需的基本資質,具體的要求可能會因地區和具體情況而有所不同。企業在進行網絡銷售藥品時,需要詳細了解并滿足所有的資質要求,以確保銷售行為的合法性。
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