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好順佳集團
2024-03-05 10:42:28
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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一醫療器械申請材料
1提報《醫療器械企業許可證申請表》(一式兩份)
必須核名，即企業名稱需要事前核準
企業注冊地址和倉庫地址的填寫好前提是與房屋產權證或建議使用證等相關文件一致。
企業經營范圍方面，要據企業實際中情況如何填寫并與《醫療器械分類目錄》核對。
2房屋使用權或產權證明
企業注冊地址、注冊倉庫地址租賃或產權古怪的，需要需要提供隨之關系的相關證明文件。
3技術人員名單及咨詢畢業證、職稱證復印件
技術人員名單需要遵循企業申報時經營范圍所需的或則技術人員的要求填寫。
全部技術人員的學歷、職稱證需要復印件，不敢遺漏。
4營業場所及倉庫平面圖
簡單平面圖標識須清晰
企業各部門可以在營業場所平面圖上標上，倉庫平面圖上要標上分區和具體詳細區域的面積多少。
5申請材料的提報規格
所有申請材料前提是用A4紙打印出來或復印，加蓋公章或法定代表人簽字確認。新申請企業是沒有公司印章的，企業法定代表人要在申請材料上簽字。
二醫療器械開展現場檢查工程驗收注意事項
企業提交申請材料前，需要聽從《醫療器械經營企業現場驗收標準》的詳細要求做好充分準備。
實地檢查當天，企業相關負責人和質量管理員等去相關技術人員前提是到現場。
以上那是上海去辦理醫療器械經營許可的條件的注意事項，在這些醫療器械申請辦理的過程中，老板們應該提前一兩天所了解相關的材料準備，盡快好些越快的的審核成功。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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