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2023-06-28 09:14:21
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理許可證，我沒有辦理會不會影響業務？從事不同的業務要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業務。那么現在就跟本文一起來更詳細的了解銷售無資質的醫療器械吧，但愿此文能幫助到您。
一、辦理醫療器械經營許可證應符合哪些要求
經營場所：企業要有辦公場所，有一定的面積，不能是虛擬地址，辦公場所和公司注冊地址最好位于同一個區
儲存場所：企業要有儲存場所，也就是倉庫
專業人員：具有醫療器械相關專業的人員
經營設施、設備：經營醫療器械公司所需要的電腦、打印機等
醫療器械質量管理軟件（或GSP軟件）：需要一套從采購到銷售和售后及召回等追溯性記錄的電子計算機軟件
質量管理制度：具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度
組織機構：符合醫療器械法規要求的公司各個部門劃分及職責
二、申請醫療器械經營許可證資料要哪些
1、營業執照；
2、《醫療器械經營許可證》申請報告；
3、經營場所、庫房的證明文件、包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件；
4、經營場所、庫房布局平面圖；
5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷；
三、辦理醫療器械經營許可證流程是怎樣
1、電話咨詢第三方園區或平臺。
2、簽訂協議。
3、按要求提供企業名稱，辦理營業執照。
4、按要求配備質量管理人員，辦理醫療器械經營許可與備案。
四、申請醫療器械經營許可證流程要多長時間
這個需要看具體情況的，但國家規定三十個工作日內要審批完成！如果你準備不足，現場審核幾次還通不過那周期就很長了！
上面就是對銷售無資質的醫療器械的詳情解析，現在各位對醫療器械經營許可證都了解了。許可證指的是有關行政許可機關根據行政相對人的申請而依法核發的批準書。首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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