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2023-06-12 09:06:36
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可，是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據行政相對方的申請，經依法審查，通過頒發許可證、執照等形式，賦予或確認行政相對方從事某種活動的法律資格或法律權利的一種具體行政行為。接下來由作者為您帶來出借醫療器械資質的相關信息，一起來看下本文吧!
一、辦理醫療器械經營許可證有哪些條件和要求
1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。
2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。
3、有所經營的產品的產品證書。
4、其他相關的法律法規要求。
二、辦理醫療器械經營許可證需要準備的資料
（1）企業營業執照影印件；
（2）公司章；
（3）房屋產權證明、租賃協議；
（4）法定代表人、主要負責人、品質管理員的身份證件、畢業證書等證明材料；
（5）經營地平面設計圖，倉庫平面設計圖。
三、申請醫療器械經營許可證都有什么流程
1、提交醫療器械經營許可證申辦資料
2、資料形式審查
3、資料正式受理
4、行政審核
5、現場審評
6、行政決定
7、制證，發證
四、申請醫療器械經營許可證多久可以下來
一般需要45個工作日左右。
上面就是對出借醫療器械資質的詳細解析，并不是所有的公司都需要辦理醫療器械經營許可證的，哪些企業需要辦理醫療器械經營許可證呢？申請人應當在事先將材料準備齊全。要是各位伙伴不懂請聯系好順佳咨詢吧！
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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