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2023-06-02 08:50:25
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理藥品經營許可證,我沒有辦理會不會影響業務?這就是編輯整理的有關經營藥品都需要什么資質的信息,本文供大家參考:
一、辦理藥品經營許可證要具備什么條件
1.首先辦理營業執照;
2.營業場所應當與其經營范圍、經營規模相適應,并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區域分開。營業場所使用面積應不低于40平方米;根據經營規模和城鄉差距,營業面積可以下浮10%;經營中藥飲片應適當增加營業面積;在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域;
3.營業場所必須有合法手續(房產證或購房合同、發票、農村土地證(施工、規劃許可證)、公產房等);
4.有必要的營業設施、設備(其中包括貨架和柜臺;監測、調控溫度的設備,防蟲、防鼠等設備;經營中藥飲片的,有存放飲片和處方調配的設備;經營冷藏藥品的,有專用冷藏設備;藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品);
5.具有保證所經營藥品質量的規章制度;
6.具有2名依法注冊的執業藥師(經營范圍中有中藥飲片的企業經營人員中應當具有至少一名中藥學專業初級技術職稱或處方審核員具有執業中藥師資格)。
二、申請藥品經營許可證需要準備什么材料
1、《藥品經營(零售)許可申請表》;
2、申報材料真實性的自我保證聲明;
3、法定代表人、企業負責人、質量管理機構人員的簡歷、有無《藥品管理法》第七十六條、八十三條規定情形的說明材料及相關證件(非本轄區內的從業人員必須出具原從業單位所在地食品藥品監管部門出具的情況說明材料);
4、執業藥師(含執業中藥師)繼續教育學分證明或藥學專業技術人員資格證書的復印件;
5、企業名稱預先核準通知書的復印件;
6、營業場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛生環境情況的說明。
三、申請藥品經營許可證的流程是什么
1、申報資料
2、資料審查
3、受理
4、發受理決定書
5、藥店籌建
6、申請驗收
7、現場驗收
8、核發《藥品經營許可證》
四、申請藥品經營許可證多久能成功
法定辦結時限:25個工作日
上面這些就是經營藥品都需要什么資質的內容。想必各位創業者對藥品經營許可證都知道了。對于藥品經營許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發給許可等步驟。
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