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2023-05-26 09:39:18
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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想要成立公司經營業務就必須辦理相關的行政許可,辦理了許可證公司才能經營某項業務,產品才能在市場上流通。首先,申請人提出申請,其次,對于法律、法規規定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。現在我們就給你普及下銷售醫療器械的資質是什么的相關事項,希望本文能夠幫到創業者!
一、辦理醫療器械經營許可證必備條件
人員要求:
1名質量管理人,要求是醫療器械相關專業中專以上學歷或初級以上專業技術執照
1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、申請醫療器械經營許可證資料有哪些
1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、其它相關材料。
三、申請醫療器械經營許可證流程有哪些內容
1.到工商局辦理營業執照,注冊為企業,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
2.到質監局辦理組織機構代碼證。
3.在國家食品藥品監督管理總局網站上用組織機構代碼注冊帳號,用于網上申報。
4.網上提交《醫療器械備案申請表》所需的電子材料。
四、申請醫療器械經營許可證大概需要多長時間
如果企業材料準備齊全,辦理無問題,原則上月余可辦理完成,但要結合實際辦理情況
通過以上這些對銷售醫療器械的資質是什么的解答,希望大家通過閱讀以后可以更加清楚了解醫療器械經營許可證的相關問題。
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