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2023-05-24 09:22:44
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業需要辦理許可證呢?筆者整理了關于網絡經營藥品需要哪些資質的信息,但愿此文對你有所幫助。
一、申請藥品經營許可證的要求是什么
1、人員及資質,開藥店要求有3人以上的人員組成,其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學技術人員,都要獲得藥店從業人員上崗證;
2、經營場所,若是符合要求藥監局就會發送同意籌建的批文;
3、經營牌照,開藥店需要有的經營牌照包括藥品經營許可證、營業執照、稅務登記證以及食品衛生許可證等;
4、資金儲備;
5、手續有擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書等。
開辦藥品零售企業,應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,需要符合哪些規定?
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當按照國家法律規定。配備業務人員,有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間,以上人員應當在崗。
(三)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域;
(四)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
綜上所述,經營許可證的辦理要有經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師;具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
二、申請藥品經營許可證詳細資料
擬開辦藥品零售企業,須向擬辦企業所在地區的食品藥品監督管理分局提出書面申請,并提交以下資料:
①藥品零售企業籌建申報資料核對一覽表;
②《藥品零售企業籌建申請表》;
③擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明復印件(交驗原件)及個人簡歷及其他技術人員資格證書復印件(交驗原件);
④房屋使用意向證明(產權證或租賃意向協議)復印件(交驗原件);
⑤選址的地理位置圖(乙類非處方藥柜除外);
⑥連鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業簽訂的;
⑦法律、法規和規章規定的其他相關材料。
許可證申請
1、申辦人完成注冊后,向食品藥品監督管理分局提出驗收申請,并按規定提交以下資料:
①《藥品零售企業許可申請表》;
②《藥品零售企業許可審查表》;
③工商行政管理部門核發的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》復印件(交驗原件);
④房屋使用證明(產權證或租賃協議)復印件(交驗原件);
⑤經營場所和倉庫平面布局圖;
⑥依法經過資格的藥學技術人員資格證書及聘書;
⑦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄;
⑧《予以籌建藥品零售企業通知書》(復印件)。
三、辦理藥品經營許可證流程步驟
第一步、備資料。要辦理藥品經營許可證,必須按照法律法規和藥監部門的要求準備好辦證的所有資料,一般包括申請書、營業執照、法人、負責人身份信息證明、履歷表、執業藥師人員名單及證件、房屋所有權或租賃證明、守法證明等。
第二步、提申請。假如你想辦理藥品經營許可證,就必須向經營所在地的省級食品藥品監督管理局提出申請。
第三步、交材料。提出申請后,按照職能部門的要求的材料清單遞交已經準備好的所有材料。受理部門收到材料后,會進行初審,假如資料不齊,還需要進行補交。
第四步、審材料。受理部門收到你提交的資料后,會對你提交的資料進行審核,查驗資料的真實性,并對資質進行實質審查。審核周期一般為30個工作日。
第五步、發資質。假如你提交的資料成功通過了職能部門的審核,相關職能部門會按照要求給申請人發放資質材料,也就是藥品經營許可證。
四、申請藥品經營許可證時間
辦結時限:法定辦理期限15個工作日
以上就是對網絡經營藥品需要哪些資質的仔細概述,相信現在各位伙伴對藥品經營許可證都了解了。提出申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。如果投資者還有其他相關的疑惑不太懂,可以來向我們的客服人員進行咨詢。
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