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2023-05-22 09:09:02
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理醫療器械經營許可證,我沒有辦理會不會影響業務?經營許可證一般分為前置許可和后置許可,前置和后置一般以企業是否成立為劃分線。今天筆者專門為創業者收集了下江漢區醫療器械許可證咨詢,一起來看下本篇文章吧!
一、辦理醫療器械經營許可證需要哪些條件
1、具備與企業及經營范圍和經營規模相適應的質檢人員和技術人員
2、提供與企業經營規模和經營范圍相適應的經營場所
3、具備與醫療器械相適應的質量管理制度
二、申請醫療器械經營許可證需要準備那些資料
1、相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);
2、質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷;
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;
三、辦理醫療器械經營許可證流程有哪些方面
1、查名
2、辦理營業執照
3、辦理醫療器械經營許可證
4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍)
四、一個辦理醫療器械經營許可證下來要多長時間
材料齊全的情況下,一般二類備案時間一周或者2周,比較快的區當天就可以出具備案憑證,三類醫療器械經營許可證需要20個工作日左右(具體要看老師核查場地時間怎么安排)。
上面就是對江漢區醫療器械許可證咨詢詳盡概括了,相信你對醫療器械經營許可證都有了大致的了解了。行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。從事不同的業務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業務。
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