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2023-05-17 09:19:14
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據行政相對方的申請,通過頒發許可證或執照等形式,依法賦予特定的行政相對方從事某種活動或實施某種行為的權利或資格的行政行為。對于行政許可所出具的許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發給許可等步驟。經營許可證一般分為前置許可和后置許可,前置和后置一般以企業是否成立為劃分線。下面由筆者為您帶來微商醫療器械許可證的知識,希望本篇文章能幫助到各位伙伴。
一、辦理醫療器械經營許可證要求是哪些
1、具備與企業及經營范圍和經營規模相適應的質檢人員和技術人員
2、提供與企業經營規模和經營范圍相適應的經營場所
3、具備與醫療器械相適應的質量管理制度
二、辦理醫療器械經營許可證要提供什么資料
1、三個相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);
2、三個質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷;(食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件,并本人到場);
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;
三、辦理醫療器械經營許可證有哪些流程
1、企業向藥監部門提交醫療器械經營許可證申報材料。
2、藥監部門對材料進行審查。
3、企業遞交的材料正式受理。
4、相關部門行政審核。
5、現場審評。
6、相關部門作出行政決定。
7、制證、發證。
四、辦理醫療器械經營許可證要多久可以批準下來
如果企業材料準備齊全,辦理無問題,原則上月余可辦理完成,但要結合實際辦理情況
上面就是給你分享的微商醫療器械許可證,醫療器械經營許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請,經批準之后就可以拿到經營許可證書了。很多業務是需要相關的行業資質的,比如經營許可證,資格證書備案等,需要有許可才能合法經營。
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