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2023-05-13 11:45:07
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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想要成立公司經營業務就必須辦理相關的行政許可,辦理了許可證公司才能經營某項業務,產品才能在市場上流通。針對注銷醫療器械許可經營證的相關問題,筆者整理了相關資料,希望本篇文章能給各位帶來幫助。
一、申請醫療器械經營許可證基本條件
1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;
3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;
4.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
5.具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
6.具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。
二、申請醫療器械經營許可證有哪些資料
1.居民身份證
2.學歷或者職稱證明復印件
3.《醫療器械經營許可證申請表》
4.組織機構與部門設置說明
5.經營范圍、經營方式說明
6.經營設施、設備目錄
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
9.授權委托書
10.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)
11.營業執照
三、辦理醫療器械經營許可證流程需要什么
1、提交醫療器械經營許可證申辦資料
2、資料形式審查
3、資料正式受理
4、行政審核
5、現場審評
6、行政決定
7、制證,發證
四、國內辦理醫療器械經營許可證要多久
一般需要45個工作日左右。
以上這些是對注銷醫療器械許可經營證的具體答復,從事不同的業務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業務。各位伙伴在處理的時候歡迎來進行提問咨詢在線客服,為各位投資者解答更多疑慮!
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