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醫療器械生產許可核發

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2023-05-11 14:12:40

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內容摘要:可能很多初創者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會不會影響業務?提出行政許可申請,必須符合法律...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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可能很多初創者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會不會影響業務?提出行政許可申請,必須符合法律、法規規定的各種條件,滿足這些條件,行政許可機關才能夠依法核發許可證和執照。行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。要注意醫療器械生產許可核發,一起來看下此文吧!

醫療器械生產許可核發

一、哪些公司要生產許可證

國家對生產下列重要工業產品的企業實行生產許可證制度:

(一)乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品;

(二)電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品;

(三)稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等關系金融安全和通信質量安全的產品;

(四)安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品;

(五)電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品;

(六)法律、行政法規要求依照本條例的規定實行生產許可證管理的其他產品.

二、辦理生產許可證要哪些資料

1、從業人員健康證(當地疾控中心辦法,需要相片及身份證,費用50元左右)

2、衛生許可證(后附辦理部門及資料)

3、個體工商戶營業執照(正、副)本

4、組織機構代碼證(正、副)本(可供選擇)

5、個體工商戶(公、財、私)章

6、地稅登記證(正、副)本

三、申請生產許可證的流程

1、申請,企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份,報質量技術監督局業務科;

2、業務科將所有資料初審合格后,將申請資料報質量技術監督局質量科,由市局統一安排初審和檢查;

3、市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局;

4、省質量技術監督局受理企業的申請材料后,應在7個工作日內對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》;

5、生產許可證實施細則規定由省級質量技術監督局負責組織企業生產條件審查和封樣的,省級質量技術監督局應在受理申請后2個月內組織對生產條件進行審查并現場抽封樣品;

6、生產許可證實施細則規定由審查部組織企業生產條件審查和封樣的,省級質量技術監督局應在受理企業申請后15日內將相關材料轉交審查部;

7、申請取證企業的生產條件審查工作由審查組承擔,審查組實行組長責任制,審查組對審查報告負責;

8、申請取證企業應當在封樣15日內將樣品送達指定的檢驗機構;

9、全國許可證辦公室自接到各省級質量技術監督局、審查部匯總的符合發證條件的企業名單和有關材料之日起1個月內完成審定。

總之,關于醫療器械生產許可核發,相信現在投資者對生產許可證都有一定理解了。想要成立公司經營業務就必須辦理相關的行政許可,辦理了許可證公司才能經營某項業務,產品才能在市場上流通。大家在不懂的時候就可以多咨詢一下。

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