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2024-11-15 09:01:20
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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目前,部分地區的食品生產企業為了順應市場發展,積極進行技術改造開發新產品,提出辦理蛋白肽食品生產許可證的需求。例如,舟山市部分食品生產企業就有此需求。同時,江西省也針對膠原蛋白(肽)食品生產許可發布了相關規定。
蛋白肽生產許可證是可以申請的。例如,進口蛋白同化制劑、肽類激素,進口單位應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請。同時,出口蛋白同化制劑、肽類激素也有相應的審批辦事指南。
為做好食品生產許可審查工作,規范膠原蛋白(肽)食品生產加工活動,出臺了一系列政策。如江西省市場監管局發布的相關規定,舟山市也針對動物蛋白肽食品生產許可審查制定了方案,指出由于目前國家、浙江省尚未出臺動物蛋白肽食品生產許可審查細則,依據相關規定結合類似食品的審查細則和產品執行標準制定審查方案,實施食品生產許可審查。
辦理蛋白肽生產許可證有明確的法律依據和流程。以進口蛋白同化制劑、肽類激素為例,其法律依據包括《反興奮劑條例》等,進口單位應向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請,并報送相關資料,如藥品進口申請表、購貨合同或者訂單復印件、《進口藥品注冊證》(或者《醫藥產品注冊證》)(正本或者副本)復印件等。同時,不同地區和不同類型的蛋白肽生產許可證辦理可能會有一些差異,具體需根據當地的規定和要求進行辦理。
在蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理方面,國家有明確的審批要求。例如,進口單位申請時,相關部門會對申請資料進行形式審查,并根據不同情況作出處理。如果申請事項屬于本行政機關職權范圍,申請資料齊全、符合形式審核要求,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,予以受理。
補充信息
相關法律法規:除了上述提到的法律法規,自 2010 年以來,、衛健委、食藥監局(CFDA)、發改委等多個部門發布了生物醫藥發展的相關政策,全力支持生物醫藥的發展。
其他特殊情況:境內企業接受境外企業委托生產蛋白同化制劑、肽類激素的,應當在取得出口準許證后方可組織生產,所生產的蛋白同化制劑、肽類激素不得在境內銷售。
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