全部服務
好順佳集團
2024-11-15 09:01:13
1355
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
美容肽原料加工企業需要滿足一系列的資質要求。企業在申請注冊或者進行備案時，應當遵守有關法律、行政法規、強制性國家標準和技術規范的要求，對所提交資料的真實性和科學性負責。若注冊人、備案人在境外，境內責任人需要履行多項義務，包括以注冊人、備案人的名義，辦理化妝品、化妝品新原料注冊、備案；協助注冊人、備案人開展化妝品不良反應監測、化妝品新原料安全監測與報告工作；協助注冊人、備案人實施化妝品、化妝品新原料召回工作；按照與注冊人、備案人的協議，對投放境內市場的化妝品、化妝品新原料承擔相應的質量安全責任；配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。企業還需要建立并組織實施本企業質量管理體系，落實質量安全管理責任；對產品配方、生產工藝、物料供應商等進行審核管理；進行物料放行管理和產品放行；做好化妝品不良反應監測管理；對受托生產企業生產活動進行監督管理。
美容肽原料加工企業的資質認證流程主要包括以下幾個方面。
明確申報情形：從當前備案公示信息來看，肽類新原料備案的主要情形有情形2、情形5和情形6。情形2為國內外首次使用的，不具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白、防脫發、祛痘、抗皺（物理性抗皺除外）、去屑、除臭功能的新原料。情形5是有安全食用歷史的化妝品新原料（原料所使用的部位應與食用部位一致）。情形6是化學合成的由一種或一種以上結構單元，通過共價鍵連接，平均相對分子質量大于1000道爾頓，且相對分子質量小于1000道爾頓的低聚體含量少于10%，結構和性質穩定的聚合物（具有較高生物活性的原料除外）。
準備備案資料：注冊人、備案人和境內責任人的名稱、地址、；新原料研制報告；新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料。
委托檢驗機構：化妝品注冊申請人、備案人應當委托取得資質認定、滿足化妝品注冊和備案檢驗工作需要的檢驗機構，按照強制性國家標準、技術規范和注冊備案檢驗規定的要求進行檢驗。
提交備案申請：境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務平臺（以下稱信息服務平臺）提交電子版資料，相關紙質資料無需提交。
技術核查與跟蹤評估：化妝品新原料完成備案后，藥品監督管理部門將組織技術審評機構對新原料的備案資料開展技術核查，并對化妝品新原料的使用和安全情況進行跟蹤評估，發現已備案化妝品新原料的備案資料不符合要求的，將責令限期改正。
深圳維琪科技有限公司在美容肽原料領域表現出色。肽類原料憑借著明確的機理、高活性和安全性，一直是功效護膚領域熱度高居不下的“明星成分”。據藥監局官網公示平臺顯示，深圳維琪科技有限公司又一肽類原料——環四肽-24氨基環己烷甲酸酯完成化妝品新原料備案，備案號為國妝。
美容肽原料加工企業的資質審核標準主要包括以下幾個方面。
備案資料要求：注冊人、備案人和境內責任人的名稱、地址、；新原料研制報告；新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料；新原料安全評估資料。
毒理試驗要求（以情形2舉例）：急性經口或急性經皮毒性試驗；皮膚和眼刺激性/腐蝕性試驗；皮膚變態反應試驗；皮膚光毒性試驗（原料具有紫外線吸收特性需做該項試驗）；皮膚光變態反應試驗（原料具有紫外線吸收特性需做該項試驗）。
國內外美容肽原料加工企業在資質方面存在一定的差異。在國內，許多美容肽廠商暫時沒有能力研發創新的美容肽活性物質，業務仍然以提供仿制的美容肽原料為主，產品高度相似。而在國際上，一些國際廠商經過多年積累，在多肽原料的研究靶點選擇以及基于靶點的原創結構設計上更有經驗。在2021年公布的《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中美容肽數目中為78種，而在國際化妝品原料標準目錄中有1219個涉及美容肽原料。由此可見，許多國外批準的美容肽尚未納入國內原料目錄中。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
