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2024-11-14 10:56:04
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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以下一些行業通常不需要生產許可證：
部分日用百貨行業，如一些常見的簡單日用品生產。
部分電子設備行業，例如耳機的生產。
部分機械產品行業，如發電機的生產。
需要注意的是，行業是否需要生產許可證會根據國家政策的調整而變化。例如，國務院多次對工業產品生產許可證管理目錄進行壓減和調整，取消了眾多類別的產品生產許可證管理。
以下是一些常見的不需要生產許可證的產品類別：
特種勞保用品不實施工業產品生產許可證管理。
耳機不實施工業產品生產許可證管理。
一般來說，日用百貨類產品相對較少需要生產許可證，但仍需符合生產標準。食品生產許可有專門的分類目錄，不同類型的食品在許可要求上存在差異。
在某些特定情況下，存在生產許可證的豁免情況。例如在放射性領域：
有些單位生產或銷售（貯存）的單個含源設備在豁免范圍內，但總的操作量超過豁免水平，該單位仍應當按放射性工作單位進行管理，按規定取得輻射安全許可證。
如果這些單位申請并獲得對其產品用戶的豁免，
對于放射性同位素與射線裝置豁免備案，應依據相關規定辦理，包括符合《基本標準》豁免水平的放射性等情況。同時，相關部門會對已獲得各有關省份豁免備案證明文件的活動或活動中的射線裝置、放射源或者非密封放射性物質進行公告。
未取得相關生產許可證進行經營可能面臨嚴重的法律后果。以藥品生產為例，未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證生產、銷售藥品的無證經營行為，由藥品監督管理部門責令關閉、沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款。
根據《無證無照經營查處辦法》，任何單位或者個人不得違反法律、法規、國務院決定的規定，從事無證無照經營。對于既無證經營又無照經營的情況，應當按照無證經營行為來查處，由發放許可的部門管理。
不同國家在生產許可證要求方面存在差異。以藥品行業為例：
在現有的監管框架下，除了境外生產的藥品待包裝制劑半成品在境內生產場地分包裝按備案管理這一特殊情況外，尚不接受其他情形的跨境持證和生產。而在歐盟、美國和日本的監管制度下，藥品上市許可持有人（MAH）持證要求不因藥品生產場地在境內或境外而有所區別，并且接受跨境持證和生產，尤其是“境內持證、境外生產”情形。
為了獲得生產許可證，在歐盟，申請人至少需要一位質量授權人（Qualified Person），保證藥品生產企業符合 GMP 規定。經成員國藥品管理部門檢查，若生產企業符合 GMP，則頒發 GMP 證書，批準生產許可證。
在藥品 GMP 監管方面，由于藥品行業的背景和發展程度和速度不同，、歐盟等國家和地區也存在一定差異。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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