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2024-11-13 08:56:21
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生產許可證變更通常需要以下手續:
提出變更申請:向原發證機關提交變更申請,說明變更的具體內容和原因。
準備相關材料:根據變更的具體事項,準備相應的證明文件和資料。
接受審查:發證機關會對提交的申請和材料進行審查。
現場核查(可能需要):對于某些變更事項,發證機關可能會進行現場核查,以核實變更情況的真實性和符合性。
領取新證:審查通過后,領取變更后的生產許可證。
相關法規依據:《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》等規定
例如,食品行業在變更生產許可證時,需要特別關注以下方面:
食品生產許可證有效期內,現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化,需要變更食品生產許可證載明的許可事項的,食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。
生產場所遷出原發證的食品藥品監督管理部門管轄范圍的,應當重新申請食品生產許可。
食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發生變化的,食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門報告。
提交申請:通過指定的渠道提交變更申請,如網絡平臺或紙質材料。
網絡提交:申請人需通過相關部門指定的在線平臺進行申請,并通過系統打印紙質檔案材料。
紙質材料提交:按照要求準備齊全紙質材料,并提交至指定地點。
受理
材料補正:申請材料經審核后需要補正的,行政審批系統會自動生成補正通知書,列明需補正的材料內容和補正具體注意事項說明。企業應及時登入系統查看并進行補正。
受理或不予受理:經審核符合受理條件的,系統自動生成受理通知書;不符合受理條件的,系統自動生成不予受理通知書。
辦理進程查詢:可通過網絡查詢辦理進度,輸入相關編號進行查詢。
獲取審批決定書:審批通過后,按照規定的方式領取變更后的生產許可證。
不同行業和變更事項所需的材料有所不同。以下是一些常見的材料:
食品生產許可證變更:
食品生產許可變更申請書。
食品生產許可證正本、副本。
與變更食品生產許可事項有關的其他材料。
藥品生產許可證變更(藥品上市許可持有人自行生產的情形):
藥品生產許可證申請表。
基本情況,包括企業名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力(含儲備產能)。
企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規模等情況說明。
營業執照(申請人不需要提交,監管部門自行查詢)。
組織機構圖(注明各部門的職責及相互關系、部門負責人)。
法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證(護照)復印件。
依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門及崗位。
高級、中級、初級技術人員的比例情況表。
周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖。
審批時間會因地區、行業和具體變更事項而有所不同。一般來說,發證機關會在規定的時間內完成審批工作。但需要注意的是,企業應當在生產許可證變更事項發生后及時提出申請,以免影響正常生產經營活動。例如,根據相關規定,需要繼續生產的,應當在生產許可證期滿6個月前向企業所在地省級市場監督管理部門提出延續申請。
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