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2024-11-13 08:55:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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未取得化妝品衛生許可證就擅自從事化妝品生產活動，將會面臨嚴重的法律后果。根據《化妝品衛生監督條例》，未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業擅自生產化妝品的，會被責令停產，其生產的產品及違法所得會被沒收，并且還會被處以違法所得3到5倍的罰款。這意味著企業不僅會失去生產資格，經濟上也會遭受重大損失。如果情節嚴重，還可能導致企業被吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》，從而徹底失去從事化妝品生產的資格。
辦理化妝品衛生許可證需要經過以下步驟：
找到主管部門：一般為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門，各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產許可證”即可找到相關事項及主管部門。
找到辦事指南：化妝品生產許可證申請資料要求為全國統一，但不排除有地方特色，是辦理成功的關鍵一步，“化妝品生產許可證”即可找到相關事項的辦事指南。
辦理方式：咨詢主管部門辦理方式，一般有以下幾種：
窗口辦理：準備好相關資料，簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
網上辦理：一般為政務服務網系統，注冊好賬號即可上傳；另有部分省份，有藥監審批系統，需注冊或申領賬號后，才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質資料遞交至窗口，完成受理。
郵寄辦理：申請人在網上申請后，無需到現場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄紙主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。無接觸辦理，辦理時間較長。選擇適合自己的辦理方式，即可開始辦理。
審查流程：
申請人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。
審批決定，做出準予許可的，進入制證環節。
下證，窗口送達。
資料準備：
化妝品生產許可證申請表。
廠區總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產設備配置圖。
營業執照復印件。
生產場合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。
法定代表人身份證復印件。
企業質量管理相關文件(包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。)
工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的，需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告)。
施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒燈設施)。
證明生產環境條件符合需求的檢測報告。至少應包括: (1)生產用水衛生質量檢測報告; (2)車間空氣細菌總數檢測報告;(3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。 (4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。
企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
委托他人辦理的，需提供授權委托書。
監管部門要求提供的其他文件。
申請《化妝品生產企業衛生許可證》的企業應當符合以下條件：
從業人員應當經化妝品生產衛生知識培訓，熟悉操作規程，健康狀況符合有關要求。
經省、自治區、直轄市衛生行政部門審查合格的企業，發給《化妝品生產企業衛生許可證》。
有與生產的化妝品品種相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備。
有與化妝品生產相適應的技術人員。
有對生產的化妝品進行質量檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
符合國家產業政策的相關規定。
以下是一些未取得化妝品衛生許可證的相關違法案例：
在石家莊市深澤縣的案例中，當事人未辦理營業執照，銷售不能提供檢驗報告或者檢驗報告復印件的化妝品，涉及“SKFBN”富勒烯潔面乳。當事人共購進大量該產品，獲利一定金額。
某公司從2017年1月至2017年3月期間，租用房屋在未取得《化妝品生產許可證》的情況下從事化妝品生產活動，生產多款化妝品，有一定的生產數量和庫存數量，存在違法所得。
化妝品衛生許可證的監管規定主要包括以下方面：
對化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度。《化妝品生產企業衛生許可證》由省、自治區、直轄市衛生行政部門批準并頒發。《化妝品生產企業衛生許可證》有效期四年，每2年復核1次。未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的單位，不得從事化妝品生產。
化妝品生產企業必須符合一系列衛生要求，包括生產企業的選址、廠房建筑、設施設備、人員健康、原料和包裝材料標準、新原料使用、特殊用途化妝品生產、產品檢驗和出廠標準、標簽和說明書規范等方面。
化妝品經營單位和個人不得銷售未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品等不符合規定的化妝品。
化妝品的廣告宣傳不得有虛假夸大、使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用、宣傳醫療作用等內容。
首次進口的化妝品，進口單位必須提供相關資料和樣品以及出口國（地區）批準生產的證明文件，經國務院衛生行政部門批準，方可簽定進口合同。進口的化妝品，必須經國家商檢部門檢驗；檢驗合格的，方準進口。個人自用進口的少量化妝品，按照海關規定辦理進口手續。
各級衛生行政部門行使化妝品衛生監督職責，并指定化妝品衛生監督檢驗機構，負責本轄區內化妝品的監督檢驗工作。國務院衛生行政部門聘請專家組成化妝品安全性評審組，對進口化妝品、特殊用途的化妝品和化妝品新原料進行安全性評審，對化妝品引起的重大事故進行技術鑒定。各級衛生行政部門設化妝品衛生監督員，對化妝品實施衛生監督。
對違反相關規定的行為，規定了相應的行政處罰措施，包括責令停產、沒收產品及違法所得、罰款、吊銷許可證、撤銷批準文號等。當事人對行政處罰決定不服的，可以申請復議或向人民法院起訴。對造成人體損傷或者發生中毒事故的，有直接責任的生產企業和經營單位或者個人應負損害賠償責任。對構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。化妝品衛生監督員濫用職權等行為，由衛生行政部門給予行政處分，造成嚴重后果構成犯罪的，依法追究刑事責任。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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