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拔火罐要衛生許可證嗎

好順佳集團
2024-11-13 08:55:48
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內容摘要：一、拔火罐是否需要衛生許可證在不同的經營場景下，拔火罐對衛生許可證的要求有所不同。如果是以養生保健為目的，在非醫療機構（如理療館等...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、拔火罐是否需要衛生許可證

在不同的經營場景下，拔火罐對衛生許可證的要求有所不同。如果是以養生保健為目的，在非醫療機構（如理療館等養生保健機構）開展拔火罐項目，通常不需要辦理衛生許可證，但需遵守相關規定，例如機構名稱、經營項目名稱和項目介紹中不得使用“中醫”“醫療”“治療”及疾病名稱等醫療專門術語，不得宣傳治療作用等。

如果是以治療疾病為目的，在疾病診斷的基礎上進行拔火罐操作，這屬于醫療活動，這種情況下，開展拔火罐的醫療機構需要具備醫療機構許可證，其操作人員需持有從業資格證，否則屬于超范圍執業、非法行醫。

二、拔火罐相關的衛生許可規定

（一）非醫療機構開展拔火罐的規定

非醫療機構開展拔火罐等養生保健活動時，是被限制在養生保健服務范疇內的。根據相關規定，養生保健機構是指運用養生保健的理念、方法和技術，開展保養身心、預防疾病、改善體質、增進健康等服務的非醫療性質的服務機構。這些機構不能進行疾病的診斷和治療相關的操作或宣傳。例如，不能聲稱拔火罐可以治療某種疾病，不能使用帶有醫療暗示的名稱或術語等，從側面體現出對這類非醫療性質的拔火罐服務在規范性上的要求，雖然不需要辦理衛生許可證，但也要在合法的養生保健服務框架內開展業務。

（二）醫療機構開展拔火罐的規定

對于醫療機構而言，拔火罐作為一種醫療行為，有著嚴格的規定。開展此項活動應當由在本機構執業的衛生技術人員實施，不得聘用非衛生技術人員開展。這是為了確保操作的專業性和安全性，因為拔火罐操作如果不當可能會對患者造成傷害，如燒傷、皮膚感染等。例如歌星齊秦曾被拔火罐技師操作不當導致深二度燒傷，這也反映出專業人員操作的重要性。醫療機構本身必須具備合法的醫療機構許可證，這一許可證的取得意味著該機構在場地、設備、人員資質等多方面達到了醫療衛生的相關標準，能夠為患者提供安全、合規的醫療服務，包括拔火罐這種傳統中醫醫療項目。

三、哪些行業拔火罐需要衛生許可證

（一）醫療行業

在醫療行業中，當拔火罐被作為一種治療手段時，必然需要衛生許可證。例如中醫診所、醫院的中醫科等，這些醫療機構會將拔火罐用于治療諸如肩背痛、腰腿痛、風寒濕痹、軟組織扭傷、哮喘、咳嗽等病癥。在這些場所，拔火罐是在疾病診斷的基礎上，按照中醫理論和診療規范等實施的，屬于醫療活動。因為醫療機構要對患者進行疾病的診斷、治療，涉及到醫療風險和對患者健康的責任，所以必須在取得衛生許可證的前提下開展拔火罐業務，以保證服務的安全性和規范性。

（二）養生保健行業（一般情況不需要，但特殊情況需注意）

對于養生保健行業，如理療館、養生館等場所，正常情況下開展拔火罐等養生保健項目不需要衛生許可證。但如果養生保健機構在名稱、項目宣傳等方面涉及到醫療相關內容，或者在實際操作中超出了養生保健的范疇，存在變相醫療行為時，就可能面臨違規風險。例如，如果理療館宣傳拔火罐可以治療某種疾病，或者其操作不符合養生保健的規范，而更像是醫療行為，那么這種情況可能會被認定為非法行醫，需要按照醫療行業的要求進行管理，包括需要辦理衛生許可證等相關手續。

四、辦理拔火罐衛生許可證的流程

（一）確定是否屬于需要辦理的范圍

如果是在醫療行業內，以治療疾病為目的進行拔火罐操作，那么需要辦理衛生許可證。如果是單純的養生保健性質的拔火罐，一般不需要辦理衛生許可證。這一步是非常關鍵的前提判斷，避免不必要的申請流程或者違規操作。

（二）準備申請材料（醫療行業為例）

基本證件材料
- 營業執照：無論是個體經營還是企業經營，營業執照是證明合法經營資格的基本證件。如果是新開辦的醫療機構，需要先完成工商登記注冊，取得營業執照。
- 法定代表人或者負責人身份證明：用于證明申請主體的身份信息，確保責任人明確。如果是委托辦理，還需提供授權委托書及受委托人身份證明原件1份。
場地相關材料
- 公共場所地址方位示意圖、公共場所平面圖、衛生設施平面布局圖：這些材料有助于衛生行政部門了解拔火罐場所的地理位置、內部布局以及衛生設施的配備情況。例如，衛生設施平面布局圖可以顯示拔火罐區域的清潔設施、消毒設備等的位置，確保環境符合衛生要求。
人員資質材料
- 衛生技術人員的相關從業資格證：在醫療機構中開展拔火罐操作的人員必須是具備相應從業資格的衛生技術人員，如中醫執業醫師資格證等。這些證書證明操作人員經過專業的醫學教育和培訓，能夠安全、有效地進行拔火罐操作。
衛生管理制度材料
- 制定詳細的衛生管理制度：包括拔火罐器具的消毒制度、場所的清潔制度、醫療廢棄物的處理制度等。例如，拔火罐器具在每次使用后需要進行嚴格的消毒處理，以防止交叉感染，這些制度都需要以書面形式呈現給衛生行政部門審核。

（三）提交申請

將準備好的申請材料提交給當地的衛生行政部門。一般來說，不同地區的衛生行政部門可能會有專門的辦事窗口或者在線申請平臺。例如，有的地區可以通過當地的政務服務網進行在線申報，有的則需要到衛生健康委員會的辦事大廳線下提交材料。

（四）審核與現場檢查

審核材料
- 衛生行政部門收到申請材料后，會對提交的材料進行審核。他們會檢查材料是否齊全、真實有效，是否符合相關的法律法規要求。例如，會核實營業執照的經營范圍是否包含醫療服務相關內容，衛生技術人員的資格證是否真實等。
現場檢查
- 如果材料審核通過，衛生行政部門通常會安排工作人員到拔火罐的場所進行現場檢查。檢查的內容包括場所的衛生條件、衛生設施的配備和運行情況、人員的操作規范等。比如，檢查場所是否通風良好、拔火罐器具的消毒設備是否正常運行、操作人員是否按照規范的流程進行拔火罐操作等。

（五）領取衛生許可證

審核通過后領取
- 如果材料審核和現場檢查都符合要求，衛生行政部門會頒發衛生許可證。申請人可以按照通知到指定的地點領取衛生許可證，之后就可以合法地開展拔火罐相關的醫療業務了。
整改后重新審核（如果有問題）
- 如果在審核或者檢查過程中發現問題，衛生行政部門會提出整改意見。申請人需要按照整改意見進行整改，然后重新提交審核申請，直到符合要求為止才能領取衛生許可證。

五、拔火罐衛生許可證的監管要求

（一）人員資質監管

持續教育要求
- 對于在持有衛生許可證的機構中從事拔火罐操作的人員，可能需要參加相關的持續教育課程。例如，定期參加中醫理療技術的更新培訓，了解最新的拔火罐技術規范、風險防范知識等。這有助于保證操作人員的專業水平始終符合行業要求，提高服務質量，降低醫療風險。
資質復查
- 衛生行政部門可能會不定期對從業人員的資質進行復查。復查內容包括資格證的有效性、是否存在違規執業行為等。如果發現從業人員的資格證過期或者存在違規操作，如無資格證人員進行拔火罐操作等情況，將對機構進行處罰，要求整改或者吊銷衛生許可證等。

（二）場所衛生監管

日常衛生檢查
- 衛生行政部門會對取得衛生許可證的拔火罐場所進行日常的衛生檢查。檢查內容包括場所的清潔程度、通風情況、消毒設施的使用等。例如，場所內是否每天進行清潔消毒，拔火罐器具是否按照規定的消毒程序進行處理，通風系統是否正常運行以保持空氣清新等。如果發現衛生問題，會要求場所立即整改，情節嚴重的可能會給予警告或者罰款等處罰。
衛生標準執行
- 拔火罐場所需要嚴格執行相關的衛生標準。例如，在拔火罐過程中要防止交叉感染，對于接觸患者皮膚的器具必須保證一客一消毒。場所的布局也應符合衛生要求，如治療區域與候診區域應合理分隔，防止人群聚集造成的衛生隱患等。如果不執行這些衛生標準，將受到衛生行政部門的監管處罰。

（三）經營行為監管

禁止超范圍經營
- 持有衛生許可證的機構在經營拔火罐業務時，必須在許可證規定的范圍內開展活動。例如，如果衛生許可證上注明的是養生保健性質的拔火罐服務，就不能進行疾病的診斷和治療相關的操作或者宣傳。如果發現超范圍經營，如養生館進行疾病治療性的拔火罐并宣傳治療效果，衛生行政部門將按照相關規定進行處罰，包括責令停止違法行為、罰款、吊銷衛生許可證等。
廣告宣傳監管
- 對拔火罐業務的廣告宣傳也受到監管。機構在宣傳拔火罐服務時，不能進行虛假宣傳或者使用醫療術語進行誤導性宣傳。例如，不能宣傳拔火罐可以治愈某種絕癥等夸大其詞的內容。如果發現廣告宣傳違規，將被要求整改廣告內容，并處以相應的處罰。