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2024-11-13 08:54:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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第 1 步:jihe 口罩生產資質查詢
要查詢 jihe 口罩的生產資質,您可以通過以下途徑:
國家及各省市藥品監督管理局官網,輸入包裝上的注冊證編號進行查詢。
利用“醫療器械產品查詢系統”,輸入相關關鍵詞進行查詢。
查看“國家政務服務平臺微信小程序”中的“醫用口罩查詢”和“全國醫用防護用品廠商查詢服務”。
第 2 步:jihe 口罩廠家資質信息
口罩生產企業需要獲得醫療器械生產企業許可,其產品也需要進行醫療器械注冊,注冊后會獲得一個注冊號。一個合規的口罩需要有兩個證:一是口罩本身有專屬的注冊號,二是其生產商獲得生產許可證。
第 3 步:如何確認 jihe 口罩生產資質
生產口罩,尤其是醫用口罩,需要向省級、直轄市、自治區等食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”,且需要 10 萬級以上的潔凈車間。
第 4 步:jihe 口罩生產資質相關規定
生產企業需獲得省級藥監部門發放的生產許可證件后方可生產。國家藥品監督管理局已經發布醫用口罩相關的技術審查指導原則,并制定發布了醫用口罩的相關標準。
第 5 步:jihe 口罩有無生產資質的判斷方法
判斷 jihe 口罩有無生產資質,您可以:
通過國家及各省市藥品監督管理局官網,輸入包裝上的注冊證編號進行查詢。
查看是否有“醫療器械產品注冊證”和“醫療器械生產許可證”這兩個關鍵證件。
若有相關企業名錄,查驗 jihe 口罩生產商是否在名錄內。
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