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2024-11-12 08:53:12
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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首營企業是指與本企業首次發生供需關系的藥品生產企業、藥品批發企業、藥品零售企業、醫療機構、醫療器械生產企業、醫療器械經營企業、醫療實驗室、血液制品生產單位、臨床檢驗試劑生產單位、進口藥品代理機構、藥品研發機構或者藥品檢驗機構等。
**1. 營業執照:提供最新年檢簽章的營業執照復印件。 **2. 藥品生產(經營)企業許可證:提供藥品生產或經營企業的許可證復印件。 **3. GMP/GSP認證證書:提供藥品生產企業的GMP證書或藥品經營企業的GSP證書復印件。 **4. 稅務登記證:提供稅務登記證復印件。 **5. 企業法人代碼證:提供企業法人代碼證復印件。 **6. 藥品注冊證—注冊登記表:提供醫療器械的注冊證和注冊登記表復印件。 **7. 法人授權委托書:提供法人授權委托書,標明委托授權范圍和有效期。 **8. 銷售人員的身份證復印件:提供銷售人員的身份證復印件。 **9. 質量保證協議書:提供質量保證協議書或質量承諾書。 **10. 企業印章樣式:提供企業印章樣式的復印件。 **11. 隨貨同行單(票)樣式:提供隨貨同行單(票)的樣式。 **12. 開戶戶名、開戶銀行及賬號:提供開戶戶名、開戶銀行及賬號信息。
對于非藥品類的首營企業,如醫療器械、保健食品、化妝品、食品等,所需資質可能有所不同,但一般包括以下幾項:
**1. 營業執照:提供最新年檢簽章的營業執照復印件。 **2. 全國工業產品生產許可證:提供全國工業產品生產許可證復印件。 **3. 衛生許可證:提供衛生許可證復印件。 **4. 企業法人代碼證:提供企業法人代碼證復印件。 **5. 稅務登記證:提供稅務登記證復印件。 **6. 質量保證協議:提供質量保證協議。 **7. 企業印章樣式:提供企業印章樣式的復印件。 **8. 隨貨同行單(票)樣式:提供隨貨同行單(票)的樣式。 **9. 開戶戶名、開戶銀行及賬號:提供開戶戶名、開戶銀行及賬號信息。
首營企業需要提供的資質材料繁多且具體要求可能根據不同地區和行業有所差異。在實際操作中,建議根據當地食品藥品監督管理部門的要求以及具體的業務需求來準備相應的資質材料。同時,隨著法律法規的變化,這些要求可能會有所更新,因此保持關注最新的政策動態是非常必要的。
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