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2024-11-12 08:53:02
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在陜西辦理食品許可證,以下是一般的流程:
注冊登錄相關平臺:如果是法人辦事范疇,在用戶注冊、登錄時,務必選擇法人注冊、法人登錄。已在陜西省市場監督管理局食品安全監管網上申報系統注冊的用戶,需繼續點擊政務服務網認證登錄,在政務服務網進行法人注冊認證,認證成功后原申報系統賬號中的業務及信息會自動進行數據關聯,不影響在辦業務的繼續辦理。
確定申請類型并準備材料:根據是食品生產許可還是食品經營許可(含保健食品)確定所需材料。例如申請食品生產許可,要準備如保健食品生產許可申請書、工商營業執照及復印件、委托人授權委托書、生產場所及周圍環境平面圖紙等材料(不同類型食品生產可能還有特殊材料要求);食品經營許可則要依據《陜西省食品經營許可審查實施細則(試行)》準備材料,如從事僅銷售預包裝食品活動的,要準備僅銷售預包裝食品經營者備案信息采集表、營業執照或者其他主體資格證明文件復印件等材料(如果適用)。
提交申請:將準備好的材料在陜西省食品綜合監管系統提交申請,例如申請食品生產許可的,在系統提交申請以后,點擊文書,下載食品生產許可申請書,打印并加蓋公章后與其他材料一并提交。
審核環節:
材料審查:縣級以上地方食品藥品監督管理部門會對申請人提交的申請材料進行審查,查看申請資料是否齊全,內容是否完整,所用表格是否采用規范規定的格式等。如果文件完整,應按有關規定組織考核;如果文件不完整,會要求申請機構予以補充。
現場核查(必要時):對于食品生產許可,需要對申請材料的實質內容進行核實的,應當進行現場核查。核查人員不得少于2人,核查人員應當出示有效證件,填寫食品生產許可現場核查表,制作現場核查記錄,經申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應當注明情況。不過申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產許可,在產品注冊時經過現場核查的,可以不再進行現場核查。食品藥品監督管理部門也可以委托下級食品藥品監督管理部門,對受理的食品生產許可申請進行現場核查,核查人員應當自接受現場核查任務之日起10個工作日內,完成對生產場所的現場核查。
作出決定:
準予許可:除可以當場作出行政許可決定的外,縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予行政許可的決定。對符合條件的,作出準予生產許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發食品生產許可證。
不予許可:對不符合條件的,應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
食品生產許可材料:
申請書類:需要保健食品生產許可申請書(紙質、電子原件1份,復印件1份),并且要確保所填寫申請書及其他申請材料內容真實、有效(復印件與原件相符),同時企業法定代表人簽字和蓋章。
證照類:工商營業執照及復印件(紙質、電子原件1份,復印件1份),這是證明企業合法經營資格的重要文件。
委托相關材料:委托人授權委托書(紙質、電子原件1份,復印件1份),如果有委托辦理的情況則必須提供,明確委托關系和權限范圍。
場所相關材料:生產場所及周圍環境平面圖紙(紙質、電子原件1份,復印件1份)、各功能區間布局平面圖紙(紙質、電子原件1份,復印件1份),這些圖紙有助于監管部門了解生產場所的布局和環境情況,判斷是否符合生產要求,例如是否與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離等。
生產相關材料:保健食品原料提取物證明文件(紙質、電子原件1份,復印件1份)、產品配方和生產工藝等技術材料(紙質、電子原件1份,復印件1份)、生產設施設備清單(紙質、電子原件1份,復印件1份),這些材料能反映企業的生產能力和技術水平,確保生產出的食品符合安全標準。
管理相關材料:產品質量管理規章制度(紙質、電子原件1份,復印件1份)、生產許可條件未發生變更聲明(紙質、電子原件1份,復印件1份)、產品注冊備案證明(紙質、電子原件1份,復印件1份)、產品注冊證明文件(紙質、電子原件1份,復印件1份)、產品生產質量管理體系文件(紙質、電子原件1份,復印件1份)等,完善的管理制度是保障食品生產安全有序的重要因素。
其他材料:還可能需要授權委托書(紙質材料原件1份)、產品標簽(紙質材料原件1份)、說明書(紙質材料原件1份)等材料,產品標簽和說明書要符合保健食品材料規范要求。
食品經營許可材料(以僅銷售預包裝食品為例):
備案信息采集表:僅銷售預包裝食品經營者備案信息采集表,這是備案的關鍵材料,需要如實填寫相關信息。
主體資格證明:營業執照或者其他主體資格證明文件復印件,若營業執照或者其他主體資格證明文件能實現網上核驗的,申請人無需提供復印件。
管理相關材料:經營企業應當提供食品安全規章制度目錄清單,以確保企業在經營過程中有相應的食品安全管理措施。
特殊情況材料(如有):如果利用自動售貨設備銷售的,還應當提交每臺設備的具體放置地點。備案人委托代理人備案的,代理人應當提交授權委托書及代理人的身份證明文件。
食品生產許可條件:
場所要求:具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。例如,生產車間的布局要合理,避免受到外界污染,不同功能區域之間要有合理的分隔,像原料處理區、加工區、包裝區等要有序設置,防止交叉污染。
人員與制度要求:要有食品安全管理及專業技術人員,并且建立完善的產品質量管理規章制度,涵蓋進貨查驗記錄管理制度、生產過程控制管理制度、出場檢驗記錄管理制度、食品安全自查管理制度、從業人員健康管理制度、不安全食品召回管理制度、食品安全事故處置管理制度等多方面,以確保從原料采購到產品銷售的全過程食品安全可控。
生產相關要求:具備與生產相適應的生產設施設備,并且要提供生產設施設備清單。生產工藝要清晰完整,例如食品的生產流程要符合相關標準和規范,從原料投入到成品產出的各個環節都要有明確的操作要求和質量控制要點。同時,對于保健食品生產企業,生產條件還有更細致的要求,如生產車間區域劃分、潔凈區人流物流以及凈化空氣流向等要符合保健食品生產要求等。
食品經營許可條件(以僅銷售預包裝食品為例):
場所條件:具有與經營的食品品種、數量相適應的銷售、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。如果銷售保健食品、嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學用途配方食品和其他嬰幼兒配方食品的,應當設置專區專柜,以體現對特殊食品的特殊管理要求。
設備設施條件:具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施,例如要有合適的貨架、儲存設備等,以保證食品的儲存和展示符合要求,防止食品變質、損壞等情況發生。
人員與制度條件:食品經營企業應有食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度,食品安全管理人員負責日常的食品安全管理工作,規章制度則規范企業的經營行為,保障食品安全。
在陜西辦理食品許可證是不收費的。無論是食品生產許可還是食品經營許可,都不存在辦理許可證的收費項目。例如部分食品生產許可(保健食品、特殊用途配方食品),明確規定不收費,其辦理過程中的各個環節,如材料審核、現場核查(如果有)等都不會產生費用。
食品生產許可辦理時間:
一般時限:法定辦結時限為20個工作日,承諾辦結時限也是20個工作日。從受理申請之日起開始計算,在這個時間范圍內,縣級以上地方食品藥品監督管理部門要作出是否準予行政許可的決定。例如某企業申請食品生產許可,受理日期為1月1日,那么正常情況下,管理部門要在1月21日(20個工作日后)之前作出決定。
特殊情況延長:因特殊原因需要延長期限的,經本行政機關負責人批準,可以延長10個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。如果前面提到的企業的申請遇到特殊情況需要延長,管理部門批準延長后,要告知企業延長的原因,并且要在1月31日(延長10個工作日后)之前作出決定。
許可證頒發:對符合條件的,作出準予生產許可的決定后,自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發食品生產許可證。假設企業在1月20日被準予許可,那么企業會在1月30日之前收到食品生產許可證。
食品經營許可辦理時間(以僅銷售預包裝食品備案為例):市場監管部門收到備案材料后,應當核對備案材料和填報內容是否完整規范。核對無誤的,應當場予以備案,發放《陜西省僅銷售預包裝食品經營者備案表》。如果材料不齊全或填報內容不完整不規范的,應當一次性告知補充修改的內容和要求,沒有明確像生產許可那樣較長的法定或承諾辦結時限,但整體也是要在合理的時間內完成備案工作。
注冊登錄方面:
材料準備方面:
確保材料的真實性和完整性。無論是申請書的填寫,還是各類證照、證明文件、圖紙、清單等材料的提供,都要如實反映企業的實際情況,并且要按照要求準備齊全。例如在食品生產許可中,產品配方和生產工藝等技術材料必須準確,生產設施設備清單要完整列出所有用于生產的設備等,任何虛假材料都可能導致申請失敗甚至受到處罰。
注意材料的格式要求。不同的材料可能有特定的格式要求,如紙張類型、文件格式(紙質、電子)、份數等。像保健食品生產許可申請書需要紙質、電子原件1份,復印件1份,要嚴格按照這樣的要求準備材料,以免因格式問題被退回補充材料,耽誤辦理時間。
審核環節方面:
如果涉及現場核查,企業要積極配合。現場核查是對企業實際生產或經營條件的直接檢查,企業要確保生產或經營場所、設備設施、人員管理等各方面符合要求。例如在食品生產現場核查時,要保證生產場所環境整潔,設備正常運行,人員操作符合規范等,核查人員不得少于2人,企業要為核查人員提供必要的協助,如提供相關文件資料、解答疑問等。
對于審核結果要及時關注。如果被準予許可,要按照規定的時間和要求領取許可證;如果不予許可,要仔細閱讀說明理由,若對結果有異議,可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。例如企業收到不予許可的書面決定后,認為自身符合條件,可以在規定時間內通過合法途徑維護自己的權益。
其他方面:
關注相關政策法規的更新。食品行業的監管政策法規可能會隨著時間推移而調整,企業要及時了解這些變化,確保自身的生產經營活動始終符合最新的要求。例如如果有新的食品安全標準出臺,企業要及時調整生產工藝或經營方式以適應標準要求。
在食品經營許可方面,如果是僅銷售預包裝食品備案后又增加其他食品經營項目的,應當依法取得食品經營許可,并注銷僅銷售預包裝食品備案,企業要清楚不同經營類型對應的許可要求,避免違規經營。
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